Respuesta parcial al tratamiento con inhibidores de la bomba de protones (PPI): el costo para la sociedad y la carga para el paciente: un estudio en los EE. UU. (REMAIN)
10 de mayo de 2010 actualizado por: AstraZeneca
Respuesta parcial al tratamiento con IBP: el costo para la sociedad y la carga para el paciente
El propósito de este estudio es describir vías de tratamiento comunes, recopilar datos de utilización de la atención médica y evaluar la carga de síntomas, así como el impacto de los síntomas en la vida diaria en pacientes con ERGE que responden parcialmente al tratamiento con IBP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
552
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Leeds, Alabama, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Arizona
-
Pheonix, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Research Site
-
-
California
-
Concord, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Lancaster, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Los Banos, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Solana Beach, California, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Cocoa, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Defuniak Springs, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Largo, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Maitland, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Naples, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Ocala, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Peonia, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Royston, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
Snellville, Georgia, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metaire, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Maryland
-
Prince Frederick, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
Towson, Maryland, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
Jefferson City, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Atco, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
Fair Lawn, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Elkin, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Stanley, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
Vandalia, Ohio, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Aliquippa, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
San Marcos, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
Southlake, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) clasificados como respondedores parciales a los inhibidores de la bomba de protones (IBP).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 6 meses de historia de síntomas de ERGE
- Tratado con tratamiento con IBP optimizado sin cambios para cualquier indicación de ERGE durante un período de 4 semanas consecutivas
- Síntomas restantes de ERGE a pesar del tratamiento optimizado con IBP
- Capaz de leer y escribir en inglés estadounidense y capaz de cumplir con los requisitos de estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han experimentado ninguna mejora de los síntomas de ERGE durante el tratamiento con IBP
- Participación en la planificación o realización del estudio.
- Participación en cualquier otro estudio observacional o en cualquier estudio clínico en el momento de este estudio o durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
552 pacientes con ERGE, respondedores parciales al tratamiento con IBP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida, pérdida de productividad, frecuencia y gravedad de los síntomas de ERGE, uso de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: Recolectados en la visita de inscripción y en el seguimiento a los 3 y 6 meses. (El uso de recursos de atención médica se recopila en la visita de inscripción retrospectivamente 6 meses)
|
Recolectados en la visita de inscripción y en el seguimiento a los 3 y 6 meses. (El uso de recursos de atención médica se recopila en la visita de inscripción retrospectivamente 6 meses)
|
|
Valores de utilidad
Periodo de tiempo: Recolectado en la visita de inscripción y en el seguimiento de 6 meses.
|
Recolectado en la visita de inscripción y en el seguimiento de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meg Good, i3 Innovus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D9120N00005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .