Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis respons på behandling med protonpumpehæmmere (PPI): Omkostningerne for samfundet og byrden for patienten - en undersøgelse i USA (REMAIN)

10. maj 2010 opdateret af: AstraZeneca

Delvis respons på PPI-behandling: Omkostningerne for samfundet og byrden for patienten

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive almindelige behandlingsveje, at indsamle data om sundhedsudnyttelse og at vurdere symptombelastning samt indvirkning af symptomer på dagligdagen hos GERD-patienter, som er delvist responderende på PPI-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

552

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Leeds, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arizona
      • Pheonix, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Concord, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Lancaster, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Los Banos, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Solana Beach, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Cocoa, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Defuniak Springs, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Largo, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Maitland, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Naples, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Ocala, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Peonia, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Royston, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
      • Snellville, Georgia, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Indiana
      • Mishawaka, Indiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metaire, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Prince Frederick, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
      • Towson, Maryland, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Atco, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Fair Lawn, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Elkin, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Stanley, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
      • Vandalia, Ohio, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Aliquippa, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Irving, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Marcos, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Southlake, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) klassificeret som partielle respondere på protonpumpehæmmere (PPI'er).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 6 måneders historie med GERD-symptomer
  • Behandlet med uændret optimeret PPI-behandling til enhver GERD-indikation i en på hinanden følgende 4 ugers periode
  • Tilbageværende GERD-symptomer trods optimeret PPI-behandling
  • Kunne læse og skrive på amerikansk engelsk og i stand til at overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har oplevet nogen GERD-symptomforbedring overhovedet under PPI-behandling
  • Inddragelse i planlægningen eller gennemførelsen af ​​undersøgelsen
  • Deltagelse i enhver anden observationsundersøgelse eller i enhver klinisk undersøgelse på tidspunktet for denne undersøgelse eller i løbet af de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
552 GERD-patienter, partielle respondere på PPI-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet, produktivitetstab, hyppighed og sværhedsgrad af GERD-symptomer, brug af sundhedsressourcer
Tidsramme: Afhentes ved indskrivningsbesøg og ved 3 og 6 måneders opfølgning. (Sundhedsressourceanvendelse er ved indskrivningsbesøg indsamlet retrospektivt 6 måneder)
Afhentes ved indskrivningsbesøg og ved 3 og 6 måneders opfølgning. (Sundhedsressourceanvendelse er ved indskrivningsbesøg indsamlet retrospektivt 6 måneder)
Nytteværdier
Tidsramme: Afhentes ved indskrivningsbesøg og ved 6 måneders opfølgning.
Afhentes ved indskrivningsbesøg og ved 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

i3 Innovus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meg Good, i3 Innovus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (Skøn)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9120N00005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner