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Risposta parziale al trattamento con inibitori della pompa protonica (PPI): il costo per la società e l'onere per il paziente - uno studio negli Stati Uniti (REMAIN)

10 maggio 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Risposta parziale al trattamento con PPI: il costo per la società e l'onere per il paziente

Lo scopo di questo studio è descrivere i percorsi terapeutici comuni, raccogliere dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e valutare il carico di sintomi e l'impatto dei sintomi sulla vita quotidiana nei pazienti con MRGE che rispondono parzialmente al trattamento con PPI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

552

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Leeds, Alabama, Stati Uniti
    - Research Site
- Arizona
  - Pheonix, Arizona, Stati Uniti
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti
    - Research Site
- California
  - Concord, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Lancaster, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Los Banos, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Solana Beach, California, Stati Uniti
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stati Uniti
    - Research Site
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Cocoa, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Defuniak Springs, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Largo, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Naples, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Palm Harbor, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Peonia, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Roswell, Georgia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Royston, Georgia, Stati Uniti
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Stati Uniti
    - Research Site
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Stati Uniti
    - Research Site
- Indiana
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti
    - Research Site
- Louisiana
  - Metaire, Louisiana, Stati Uniti
    - Research Site
- Maryland
  - Prince Frederick, Maryland, Stati Uniti
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stati Uniti
    - Research Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Stati Uniti
    - Research Site
  - Jefferson City, Missouri, Stati Uniti
    - Research Site
- New Jersey
  - Atco, New Jersey, Stati Uniti
    - Research Site
  - Fair Lawn, New Jersey, Stati Uniti
    - Research Site
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Elkin, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Stanley, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
  - Vandalia, Ohio, Stati Uniti
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Aliquippa, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stati Uniti
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Stati Uniti
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Irving, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - San Marcos, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Southlake, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
- Utah
  - West Jordan, Utah, Stati Uniti
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) classificati come responder parziali agli inibitori della pompa protonica (PPI).

Descrizione

Criterio di inclusione:

Storia di almeno 6 mesi di sintomi di GERD
Trattati con trattamento PPI ottimizzato invariato per qualsiasi indicazione GERD durante un periodo consecutivo di 4 settimane
Sintomi rimanenti di MRGE nonostante il trattamento ottimizzato con PPI
In grado di leggere e scrivere in inglese americano e in grado di soddisfare i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

Pazienti che non hanno riscontrato alcun miglioramento dei sintomi della MRGE durante il trattamento con PPI
Coinvolgimento nella pianificazione o nella conduzione dello studio
Coinvolgimento in qualsiasi altro studio osservazionale o in qualsiasi studio clinico al momento di questo studio o durante gli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1 552 pazienti con GERD, responder parziali al trattamento con PPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Qualità della vita, perdita di produttività, frequenza e gravità dei sintomi di MRGE, utilizzo delle risorse sanitarie Lasso di tempo: Raccolti alla visita di iscrizione e al follow-up a 3 e 6 mesi. (L'uso delle risorse sanitarie è alla visita di iscrizione raccolti retrospettivamente 6 mesi)	Raccolti alla visita di iscrizione e al follow-up a 3 e 6 mesi. (L'uso delle risorse sanitarie è alla visita di iscrizione raccolti retrospettivamente 6 mesi)
Valori di utilità Lasso di tempo: Raccolti alla visita di iscrizione e al follow-up a 6 mesi.	Raccolti alla visita di iscrizione e al follow-up a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Collaboratori

i3 Innovus

Investigatori

Investigatore principale: Meg Good, i3 Innovus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità