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Teilweises Ansprechen auf die Behandlung mit Protonenpumpenhemmern (PPI): Die Kosten für die Gesellschaft und die Belastung für den Patienten – eine Studie in den USA (REMAIN)

10. Mai 2010 aktualisiert von: AstraZeneca

Teilweises Ansprechen auf die PPI-Behandlung: Die Kosten für die Gesellschaft und die Belastung für den Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, gängige Behandlungspfade zu beschreiben, Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu sammeln und die Symptombelastung sowie die Auswirkungen der Symptome auf das tägliche Leben bei GERD-Patienten zu bewerten, die teilweise auf die PPI-Behandlung ansprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

552

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Leeds, Alabama, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Arizona
  - Pheonix, Arizona, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- California
  - Concord, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Lancaster, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Los Banos, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Solana Beach, California, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Cocoa, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Defuniak Springs, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Largo, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Naples, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Palm Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Peonia, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Roswell, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Royston, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Indiana
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Louisiana
  - Metaire, Louisiana, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Maryland
  - Prince Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- New Jersey
  - Atco, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Fair Lawn, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Elkin, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Stanley, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Vandalia, Ohio, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Aliquippa, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - San Marcos, Texas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
  - Southlake, Texas, Vereinigte Staaten
    - Research Site
- Utah
  - West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD), die teilweise auf Protonenpumpenhemmer (PPI) ansprechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

GERD-Symptome seit mindestens 6 Monaten
Behandelt mit einer unverändert optimierten PPI-Behandlung für jede GERD-Indikation während eines aufeinanderfolgenden Zeitraums von 4 Wochen
Verbleibende GERD-Symptome trotz optimierter PPI-Behandlung
Kann US-Englisch lesen und schreiben und die Studienanforderungen erfüllen

Ausschlusskriterien:

Patienten, bei denen während der PPI-Behandlung überhaupt keine Besserung der GERD-Symptome eingetreten ist
Beteiligung an der Planung oder Durchführung der Studie
Teilnahme an einer anderen Beobachtungsstudie oder einer klinischen Studie zum Zeitpunkt dieser Studie oder in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1 552 GERD-Patienten, die teilweise auf die PPI-Behandlung ansprachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Lebensqualität, Produktivitätsverlust, Häufigkeit und Schwere der GERD-Symptome, Ressourcenverbrauch im Gesundheitswesen Zeitfenster: Erhebung beim Einschreibungsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten. (Die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen wird beim Einschreibungsbesuch rückwirkend für 6 Monate erfasst.)	Erhebung beim Einschreibungsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten. (Die Ressourcennutzung im Gesundheitswesen wird beim Einschreibungsbesuch rückwirkend für 6 Monate erfasst.)
Gebrauchswerte Zeitfenster: Erhebung beim Einschreibungsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.	Erhebung beim Einschreibungsbesuch und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

i3 Innovus

Ermittler

Hauptermittler: Meg Good, i3 Innovus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat