Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Částečná odezva na léčbu inhibitory protonové pumpy (PPI): Náklady pro společnost a zátěž pro pacienta – studie v USA (REMAIN)

10. května 2010 aktualizováno: AstraZeneca

Částečná odezva na léčbu PPI: Náklady pro společnost a zátěž pro pacienta

Účelem této studie je popsat běžné léčebné cesty, shromáždit data o využití zdravotní péče a zhodnotit symptomatickou zátěž i dopad symptomů na každodenní život u pacientů s GERD, kteří částečně reagují na léčbu PPI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Refluxní choroba jícnu (GERD)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

552

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Leeds, Alabama, Spojené státy
    - Research Site
- Arizona
  - Pheonix, Arizona, Spojené státy
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Spojené státy
    - Research Site
- California
  - Concord, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Lancaster, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Los Banos, California, Spojené státy
    - Research Site
  - Solana Beach, California, Spojené státy
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Spojené státy
    - Research Site
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Cocoa, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Defuniak Springs, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Largo, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Miami, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Naples, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Palm Harbor, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Peonia, Florida, Spojené státy
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy
    - Research Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Spojené státy
    - Research Site
  - Roswell, Georgia, Spojené státy
    - Research Site
  - Royston, Georgia, Spojené státy
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Spojené státy
    - Research Site
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Spojené státy
    - Research Site
- Indiana
  - Mishawaka, Indiana, Spojené státy
    - Research Site
- Louisiana
  - Metaire, Louisiana, Spojené státy
    - Research Site
- Maryland
  - Prince Frederick, Maryland, Spojené státy
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Spojené státy
    - Research Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Spojené státy
    - Research Site
  - Jefferson City, Missouri, Spojené státy
    - Research Site
- New Jersey
  - Atco, New Jersey, Spojené státy
    - Research Site
  - Fair Lawn, New Jersey, Spojené státy
    - Research Site
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Elkin, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Stanley, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy
    - Research Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
  - Vandalia, Ohio, Spojené státy
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Aliquippa, Pennsylvania, Spojené státy
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
    - Research Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Spojené státy
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Spojené státy
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - Irving, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - San Marcos, Texas, Spojené státy
    - Research Site
  - Southlake, Texas, Spojené státy
    - Research Site
- Utah
  - West Jordan, Utah, Spojené státy
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) klasifikovaní jako částeční reagující na inhibitory protonové pumpy (PPI).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nejméně 6měsíční historie příznaků GERD
Léčeno nezměněnou optimalizovanou léčbou PPI pro jakoukoli indikaci GERD během po sobě jdoucího období 4 týdnů
Přetrvávající příznaky GERD navzdory optimalizované léčbě PPI
Dokáže číst a psát v americké angličtině a je schopen splnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří během léčby PPI nezaznamenali žádné zlepšení příznaků GERD
Zapojení do plánování nebo provádění studie
Účast v jakékoli jiné observační studii nebo v jakékoli klinické studii v době této studie nebo během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 552 pacientů s GERD, částečně reagujících na léčbu PPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Kvalita života, ztráta produktivity, frekvence a závažnost symptomů GERD, využití zdrojů zdravotní péče Časové okno: Shromážděno při vstupní návštěvě a po 3 a 6 měsících sledování. (Využití zdrojů zdravotní péče je při zápisu shromažďováno zpětně za 6 měsíců)	Shromážděno při vstupní návštěvě a po 3 a 6 měsících sledování. (Využití zdrojů zdravotní péče je při zápisu shromažďováno zpětně za 6 měsíců)
Užitné hodnoty Časové okno: Shromážděno při vstupní návštěvě a při 6měsíčním sledování.	Shromážděno při vstupní návštěvě a při 6měsíčním sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Spolupracovníci

i3 Innovus

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Meg Good, i3 Innovus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality