Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeeltelijke respons op behandeling met protonpompremmers (PPI): de kosten voor de samenleving en de last voor de patiënt - een studie in de VS (REMAIN)

10 mei 2010 bijgewerkt door: AstraZeneca

Gedeeltelijke respons op PPI-behandeling: de kosten voor de samenleving en de last voor de patiënt

Het doel van deze studie is het beschrijven van gemeenschappelijke behandelroutes, het verzamelen van gegevens over het gebruik van de gezondheidszorg en het beoordelen van de symptoombelasting en de impact van symptomen op het dagelijks leven bij GORZ-patiënten die gedeeltelijk reageren op PPI-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

552

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Leeds, Alabama, Verenigde Staten
    - Research Site
- Arizona
  - Pheonix, Arizona, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    - Research Site
- California
  - Concord, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Lancaster, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Los Banos, California, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Solana Beach, California, Verenigde Staten
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten
    - Research Site
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Cocoa, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Defuniak Springs, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Largo, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Naples, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Peonia, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten
    - Research Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Roswell, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Royston, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Verenigde Staten
    - Research Site
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Verenigde Staten
    - Research Site
- Indiana
  - Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten
    - Research Site
- Louisiana
  - Metaire, Louisiana, Verenigde Staten
    - Research Site
- Maryland
  - Prince Frederick, Maryland, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Verenigde Staten
    - Research Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten
    - Research Site
- New Jersey
  - Atco, New Jersey, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Fair Lawn, New Jersey, Verenigde Staten
    - Research Site
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Elkin, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Stanley, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Vandalia, Ohio, Verenigde Staten
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Aliquippa, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Research Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Verenigde Staten
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Irving, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - San Marcos, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
  - Southlake, Texas, Verenigde Staten
    - Research Site
- Utah
  - West Jordan, Utah, Verenigde Staten
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) geclassificeerd als partiële responders op protonpompremmers (PPI's).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ten minste 6 maanden geschiedenis van GORZ-symptomen
Behandeld met ongewijzigde geoptimaliseerde PPI-behandeling voor elke GORZ-indicatie gedurende een opeenvolgende periode van 4 weken
Resterende GORZ-symptomen ondanks geoptimaliseerde PPI-behandeling
In staat om Amerikaans Engels te lezen en te schrijven en te voldoen aan de studievereisten

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die tijdens de behandeling met PPI helemaal geen GORZ-symptoomverbetering hebben ervaren
Betrokkenheid bij de planning of uitvoering van het onderzoek
Betrokkenheid bij enig ander observationeel onderzoek of enig klinisch onderzoek ten tijde van dit onderzoek of gedurende de laatste 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 552 GORZ-patiënten, partiële responders op PPI-behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Kwaliteit van leven, productiviteitsverlies, frequentie en ernst van GORZ-symptomen, gebruik van gezondheidszorgmiddelen Tijdsspanne: Verzameld bij het inschrijvingsbezoek en bij de follow-up na 3 en 6 maanden. (Gezondheidsmiddelengebruik wordt bij inschrijvingsbezoek met terugwerkende kracht 6 maanden verzameld)	Verzameld bij het inschrijvingsbezoek en bij de follow-up na 3 en 6 maanden. (Gezondheidsmiddelengebruik wordt bij inschrijvingsbezoek met terugwerkende kracht 6 maanden verzameld)
Gebruikswaarden Tijdsspanne: Verzameld bij inschrijvingsbezoek en bij follow-up na 6 maanden.	Verzameld bij inschrijvingsbezoek en bij follow-up na 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

i3 Innovus

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Meg Good, i3 Innovus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

D9120N00005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

Aplos Medical
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...

Werving

Omega-manchet voor GERD-haalbaarheidsstudie

GERD, zure reflux, behandeling

Verenigde Staten
University of North Carolina, Chapel Hill
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Voltooid

Kan Quercetine Claudine-4 verhogen en de slokdarmbarrièrefunctie bij GORZ verbeteren?

Brandend maagzuur | GERD | Zure reflux | Reflux

Verenigde Staten
Duke University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Voltooid

RESULT (REflux Surgery in Lung Transplantation) Preliminary Study Protocol (RESULT)

Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) | Reflux

Verenigde Staten, Canada
AstraZeneca

Voltooid

Farmacokinetische studie van esomeprazolmagnesium bij patiënten van 1 tot 11 jaar oud met endoscopisch bewezen gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)

Reflux | Endoscopisch bewezen GERD
University of Southern Denmark
Sygehus Lillebaelt; Odense Patient Data Explorative Network

Voltooid

Langdurige follow-up toepassen om de selectie van patiënten bij laparoscopische antirefluxchirurgie te verbeteren

Reflux, Gastro-oesofageaal | Chirurgie | GERD

Denemarken
Federal State Budgetary Scientific Institution...

Voltooid

De studie van voeding van kinderen en adolescenten met GORZ

GERD | GERD bij kinderen

Russische Federatie
Universitair Ziekenhuis Brussel

Werving

Prospectieve evaluatie van pH-impedantietraceringen volgens de Wingate Consensus, en invloed op GORZ-classificatie volgens de Lyon Consensus (WinPro)

GERD

België
The Functional Gut Clinic

Werving

Gastrische neuromusculaire functie bij GERD

GERD

Verenigd Koninkrijk
Erasme University Hospital

Werving

Endomina-hechtapparaat als behandeling van GORZ.

GERD

België
Torax Medical Incorporated

Voltooid

Observationeel onderzoek naar anti-refluxchirurgie

Gastro-oesofageale reflux | Gastro-oesofageale reflux | GERD

Italië, Oostenrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk