Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowa odpowiedź na leczenie inhibitorami pompy protonowej (PPI): koszt dla społeczeństwa i ciężar dla pacjenta — badanie przeprowadzone w USA (REMAIN)

10 maja 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Częściowa odpowiedź na leczenie PPI: koszt dla społeczeństwa i obciążenie dla pacjenta

Celem tego badania jest opisanie powszechnych ścieżek leczenia, zebranie danych dotyczących wykorzystania opieki zdrowotnej oraz ocena nasilenia objawów, a także wpływu objawów na codzienne życie pacjentów z GERD, którzy częściowo odpowiadają na leczenie PPI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba refluksowa przełyku (GERD)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

552

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Leeds, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Arizona
  - Pheonix, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- California
  - Concord, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Los Banos, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Solana Beach, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Cocoa, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Defuniak Springs, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Largo, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Maitland, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Peonia, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Royston, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Illinois
  - Belleville, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Indiana
  - Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Louisiana
  - Metaire, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Maryland
  - Prince Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Towson, Maryland, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Missouri
  - Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- New Jersey
  - Atco, New Jersey, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Fair Lawn, New Jersey, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Elkin, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Stanley, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Vandalia, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Aliquippa, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Tennessee
  - Athens, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Irving, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - San Marcos, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Southlake, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Utah
  - West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą refluksową przełyku (GERD) sklasyfikowani jako częściowo reagujący na inhibitory pompy protonowej (PPI).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Co najmniej 6-miesięczna historia objawów GERD
Leczony niezmienionym, zoptymalizowanym leczeniem PPI dla dowolnego wskazania GERD przez okres kolejnych 4 tygodni
Pozostałe objawy GERD pomimo zoptymalizowanego leczenia PPI
Potrafi czytać i pisać w języku angielskim (USA) oraz spełniać wymagania dotyczące studiów

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy nie doświadczyli żadnej poprawy objawów GERD podczas leczenia PPI
Zaangażowanie w planowanie lub prowadzenie badania
Udział w jakimkolwiek innym badaniu obserwacyjnym lub jakimkolwiek badaniu klinicznym w czasie tego badania lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1 552 pacjentów z GERD, którzy częściowo odpowiedzieli na leczenie PPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Jakość życia, utrata produktywności, częstość i nasilenie objawów GERD, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej Ramy czasowe: Zebrane podczas wizyty rejestracyjnej oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach. (Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej jest zbierane podczas wizyty rejestracyjnej z mocą wsteczną 6 miesięcy)	Zebrane podczas wizyty rejestracyjnej oraz podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach. (Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej jest zbierane podczas wizyty rejestracyjnej z mocą wsteczną 6 miesięcy)
Wartości użytkowe Ramy czasowe: Zebrane podczas wizyty rejestracyjnej i podczas 6-miesięcznej obserwacji.	Zebrane podczas wizyty rejestracyjnej i podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

i3 Innovus

Śledczy

Główny śledczy: Meg Good, i3 Innovus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości