자기 공명 당뇨병 심장 스트레스 영상 (MRDiabetics)

이론적 해석:

당뇨병 발병률은 지속적으로 증가하고 있습니다. WHO의 예측에 따르면 당뇨병 환자의 인구는 2025년까지 두 배로 증가할 것입니다. 프랑스의 현재 당뇨병 인구는 250만 명으로 추산됩니다. 당뇨병 환자의 사망 원인은 사례의 약 65-80%에서 심혈관 질환과 관련이 있습니다. 주요 사건은 심근 경색입니다. 당뇨병 환자에서 무증상 심근 허혈(SMI)의 유병률은 10~30%로 매우 다양합니다. SMI의 예후는 혈관 조영학적으로 유의한 관상동맥 협착증 - CAS(SMI 및 CAS>70% 환자는 41±24개월에 주요 심장 사건의 31%를 보임에 비해 SMI 및 CAS>70% 환자는 1.4%만 CAS > 70% 없음). 따라서 SMI 및 CAS가 있는 당뇨병 환자를 식별하는 것은 특히 혈관내 치료 또는 외과적 치료가 가능하고 잠재적으로 이러한 환자의 예후를 개선할 수 있다는 것을 알고 있는 것으로 보입니다.

MPS(Myocardial Perfusion Scintigraphy)는 관상 동맥 협착을 감지하기 위해 널리 처방됩니다. 그것은 높은 민감도(90%)와 중간 특이도(75%)를 가지고 있어 상당한 양의 위양성 사례를 제공합니다. 이러한 위양성 사례는 일반적으로 불필요한 관상 동맥 조영술로 이어집니다. 심근 관류 스트레스 MRI(MRI)는 최근에 개발되었으며 관상 동맥 협착증을 식별하기 위한 유망한 예비 결과(MPS와 동등한 감도, 더 높은 특이성)를 보여줍니다. 일반 인구에서 MRI와 MPS를 직접 비교하는 연구는 거의 없으며 당뇨병 인구에서는 없습니다.

주요 목적: 알려진 관상 동맥 질환이 없는 당뇨병 환자의 관상 동맥 기능 부전 진단을 위한 MRI 및 MPS의 진단 성능을 평가하고 비교합니다.

보조 목표:

• 알려진 관상 동맥 질환이 없는 당뇨병 환자의 관상 동맥 기능 부전 진단을 위한 비용 효율성 분석.
• MRI 및 MPS 진단 성능에 대한 임상 정보의 영향.

설계:. MRI 및 MPS가 2명의 독립적인 맹검 판독기(각 기술에 대해 2명의 판독기)에 의해 중앙 집중식 방식으로 평가되고 관상 동맥 조영술(Gold Standard, 2명의 독립적인 맹검 판독기에 의해 평가됨)과 비교되는 전향적 단일 중심 연구입니다.

환자 선택: 알려진 관상 동맥 질환이 없는 당뇨병(1형 또는 2형) 환자, MPS 대상.

포함 기간 길이: 24개월

후속 조치 기간 길이: 2일

주요 판단 기준:

관상동맥 조영술: 좌관상동맥(몸통)의 협착 >50% 또는 IVA(심실간 동맥), LCx(회전동맥) 또는 RCA(우관상동맥) 및 분지의 협착 >70%인 경우 CAS 양성 진단.

MPS : 다음 기준에 따라 CAS 양성 진단: 중증도 관류 지수, 가역성, 수축성 이상, 환자 형태로 인한 신호 감쇠.

MRI : 다음 기준을 포함하는 알고리즘을 기반으로 CAS의 양성 진단: 스트레스 시 첫 통과 관류 결함, 휴식 시 가역성, 심근 지연 강화.

필요한 환자 수: 165명

예상 결과: 알려진 관상 동맥 질환이 없는 당뇨병 환자의 관상 동맥 부전 진단을 위한 MPS와 비교한 MRI 성능 평가는 진단 전략을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.