Magnetisk resonans diabetisk hjertestress billeddannelse (MRDiabetics)

Begrundelse:

Forekomsten af ​​diabetes stiger konstant. Ifølge WHO's fremskrivninger vil antallet af diabetikere fordobles inden 2025. I Frankrig anslås den nuværende befolkning af diabetikere til 2,5 millioner personer. Dødsårsagen hos diabetikere involverer en kardiovaskulær tilstand i cirka 65-80 % af tilfældene. Den førende begivenhed er myokardieinfarkt. Forekomsten af ​​stille myokardieiskæmi (SMI) hos diabetikere varierer meget fra 10 til 30 %. Prognosen for SMI er tæt afhængig af tilstedeværelsen eller ej af angiografisk signifikant koronararteriestenose - CAS (patienter med SMI og CAS>70 % viser 31 % af større hjertehændelser efter 41±24 måneder mod kun 1,4 % hos patienter med SMI og ingen CAS>70 %). Det synes derfor vigtigt at identificere diabetespatienter med SMI og CAS, især velvidende at endovaskulær eller kirurgisk behandling er tilgængelige og potentielt kan forbedre prognosen for sådanne patienter.

Myokardieperfusionsscintigrafi (MPS) er almindeligt ordineret til at påvise koronar stenose. Det har en høj sensitivitet (90 %), men en mellemspecificitet (75 %), hvilket giver en betydelig mængde falsk positive tilfælde. Sådanne falsk positive tilfælde efterfølges normalt med unødvendige koronar angiografier. Myocardial Perfusion Stress MRI (MRI) er for nylig blevet udviklet og viser lovende foreløbige resultater (ækvivalent sensitivitet, højere specificitet sammenlignet med MPS) til identifikation af koronararteriestenose. Få undersøgelser sammenligner direkte MRI og MPS i den generelle befolkning, ingen i diabetikerbefolkningen.

Hovedformål: At evaluere og sammenligne diagnostiske præstationer af MR og MPS til diagnosticering af koronar insufficiens hos diabetespatienter fri for kendt koronar sygdom.

Sekundært mål:

• Omkostningseffektivitetsanalyse til diagnosticering af koronar insufficiens hos diabetespatienter fri for kendt koronar sygdom.
• Indvirkning af klinisk information på MR- og MPS-diagnostiske præstationer.

Design:. Prospektivt, monocentrisk studie, hvor MR og MPS vil blive vurderet centraliseret af 2 uafhængige blindede læsere (2 læsere for hver teknik) og sammenlignet med koronar angiografi (Gold Standard, vurderet af 2 uafhængige blindede læsere).

Patientvalg: Patient med diabetes (type 1 eller type 2), fri for kendt koronarsygdom, adresseret til MPS.

Inklusionsperiodens længde: 24 måneder

Opfølgningsperiodens længde: 2 dage

Hovedkriterier for bedømmelse:

Koronar angiografi: positiv diagnose af CAS, hvis stenose >50 % på venstre kranspulsåre (trunk) eller stenose >70 % på IVA (inter ventrikulær arterie), LCx (cirkumfleksarterie) eller RCA (højre kranspulsåre) og forgreninger.

MPS: positiv diagnose af CAS baseret på følgende kriterier: sværhedsgrad perfusionsindeks, reversibilitet, kontraktilitetsanomalier, signaldæmpning på grund af patientmorfologi.

MRI: positiv diagnose af CAS baseret på en algoritme, der inkluderer følgende kriterier: first pass perfusionsdefekt ved stress, reversibilitet i hvile, myokardieforsinket forstærkning.

Antal nødvendige patienter: 165

Forventede resultater: En vurdering af MR-præstationer sammenlignet med MPS til diagnosticering af koronar insufficiens hos diabetespatienter fri for kendt koronarsygdom, som vil hjælpe med at forbedre den diagnostiske strategi.