磁気共鳴糖尿病性心臓ストレスイメージング (MRDiabetics)

理論的根拠:

糖尿病の発生率は絶えず増加しています。 WHO の予測によると、糖尿病患者の人口は 2025 年までに 2 倍に増加します。 フランスでは、現在の糖尿病人口は 250 万人と推定されています。 糖尿病患者の死因は、約 65 ～ 80% に心血管疾患が関係しています。 代表的なイベントは心筋梗塞です。 糖尿病患者における無症候性心筋虚血（SMI）の有病率は、10 ～ 30% と大きく異なります。 SMI の予後は、血管造影上重大な冠動脈狭窄 - CAS の有無に密接に依存します（SMI および CAS > 70% の患者では、41 ± 24 か月の時点で主要な心臓イベントが 31% 発生するのに対し、SMI および CAS の患者ではわずか 1.4% です）。 CAS>70% なし）。 したがって、特に血管内治療または外科的治療が利用可能であり、そのような患者の予後を改善できる可能性があることを知った上で、SMIおよびCASを有する糖尿病患者を特定することが重要であると思われる。

心筋灌流シンチグラフィー (MPS) は、冠動脈狭窄を検出するために広く処方されています。 感度は高く (90%)、特異度は中程度 (75%) であり、大量の偽陽性ケースが発生します。 このような偽陽性症例の後には、通常、不必要な冠動脈造影が行われます。 心筋灌流ストレス MRI (MRI) は最近開発され、冠状動脈狭窄の同定に関して有望な予備結果 (MPS と比較して同等の感度、より高い特異性) を示しています。 一般集団における MRI と MPS を直接比較した研究はほとんどなく、糖尿病集団における研究はありません。

主な目的: 既知の冠動脈疾患のない糖尿病患者における冠動脈不全の診断における MRI と MPS の診断性能を評価および比較すること。

二次的な目的:

• 既知の冠動脈疾患のない糖尿病患者における冠動脈不全の診断のための費用対効果分析。
• MRI および MPS の診断パフォーマンスに対する臨床情報の影響。

デザイン：。 前向きの単中心研究。MRI と MPS は 2 人の独立した盲読リーダー (技術ごとに 2 人のリーダー) によって集中的に評価され、冠動脈造影法 (ゴールド スタンダード、2 人の独立した盲読リーダーによって評価) と比較されます。

患者の選択: 糖尿病 (1 型または 2 型) を患っており、既知の冠状動脈疾患がなく、MPS を対象としている患者。

対象期間の長さ: 24 か月

フォローアップ期間の長さ: 2 日間

主な判断基準：

冠動脈造影：左冠動脈（幹）の狭窄が50％を超える場合、またはIVA（心室動脈）、LCx（回旋動脈）またはRCA（右冠動脈）および枝の狭窄が70％を超える場合、CASの陽性診断。

MPS : 以下の基準に基づく CAS の陽性診断: 重症度灌流指数、可逆性、収縮異常、患者の形態による信号減衰。

MRI : 以下の基準を含むアルゴリズムに基づく CAS の陽性診断: 負荷時の初回通過灌流欠損、安静時の可逆性、心筋遅延増強。

必要患者数：165名

期待される結果: 既知の冠状動脈疾患のない糖尿病患者における冠状動脈不全の診断において、MPS と比較した MRI 性能の評価は、診断戦略の改善に役立ちます。