Magnetisk resonansdiabetisk hjärtstressavbildning (MRDiabetics)

Logisk grund:

Incidensen av diabetes ökar konstant. Enligt WHO:s prognoser kommer befolkningen av diabetiker att fördubblas till 2025. I Frankrike uppskattas den nuvarande befolkningen av diabetiker till 2,5 miljoner personer. Dödsorsaken hos diabetiker involverar ett kardiovaskulärt tillstånd i cirka 65-80 % av fallen. Den ledande händelsen är hjärtinfarkt. Prevalensen av tyst myokardischemi (SMI) hos diabetiker varierar kraftigt från 10 till 30 %. Prognosen för SMI är nära beroende av närvaron eller inte av angiografiskt signifikant kransartärstenos - CAS (patienter med SMI och CAS>70 % visar 31 % av större hjärthändelser efter 41±24 månader jämfört med endast 1,4 % hos patienter med SMI och ingen CAS>70 %). Det verkar därför viktigt att identifiera diabetespatienter med SMI och CAS, särskilt med tanke på att endovaskulära eller kirurgiska behandlingar finns tillgängliga och potentiellt kan förbättra prognosen för sådana patienter.

Myokardperfusionsscintigrafi (MPS) är allmänt föreskrivet för att upptäcka koronarstenos. Den har en hög sensitivitet (90 %) men en mellanliggande specificitet (75 %), vilket ger en betydande mängd falskt positiva fall. Sådana falskt positiva fall följs vanligtvis med onödiga kranskärlsangiografier. Myocardial Perfusion Stress MRT (MRT) har nyligen utvecklats och visar lovande preliminära resultat (ekvivalent sensitivitet, högre specificitet jämfört med MPS) för identifiering av kransartärstenos. Få studier jämför direkt MRT och MPS i den allmänna befolkningen, ingen i diabetikerpopulationen.

Huvudmål: Att utvärdera och jämföra diagnostiska prestanda av MRI och MPS för diagnos av kranskärlssvikt hos diabetespatienter fria från känd koronarsjukdom.

Sekundärt mål:

• Kostnadseffektivitetsanalys för diagnos av koronar insufficiens hos diabetespatienter fria från känd kranskärlssjukdom.
• Effekten av klinisk information på MRT och MPS diagnostiska prestanda.

Design:. Prospektiv, monocentrisk studie, där MRT och MPS kommer att bedömas på ett centraliserat sätt av 2 oberoende blindade läsare (2 läsare för varje teknik) och jämföras med kranskärlsangiografi (Gold Standard, bedömd av 2 oberoende blindade läsare).

Patienturval: Patient med diabetes (typ 1 eller typ 2), fri från känd kranskärlssjukdom, adresserad för MPS.

Inklusionsperiodens längd: 24 månader

Uppföljningsperiodens längd: 2 dagar

Huvudsakliga bedömningskriterier:

Koronarangiografi: positiv diagnos av CAS om stenos >50 % på vänster kransartär (bål) eller stenos >70 % på IVA (inter ventrikulär artär), LCx (cirkumflexartär) eller RCA (höger kransartär) och förgreningar.

MPS: positiv diagnos av CAS baserat på följande kriterier: svårighetsgrad perfusionsindex, reversibilitet, kontraktilitetsavvikelser, signalförsvagning på grund av patientmorfologi.

MRT: positiv diagnos av CAS baserad på en algoritm som inkluderar följande kriterier: första passage perfusionsdefekt vid stress, reversibilitet i vila, fördröjd myokardförstärkning.

Antal nödvändiga patienter: 165

Förväntade resultat: En bedömning av MRT-prestanda jämfört med MPS för diagnos av koronar insufficiens hos diabetespatienter fria från känd kranskärlssjukdom som kommer att bidra till att förbättra den diagnostiska strategin.