집먼지진드기 알레르기 환자를 대상으로 한 CYT003-QbG10의 용량 결정 연구
2010년 11월 11일 업데이트: Cytos Biotechnology AG
집먼지진드기 알레르기로 인한 비결막염 성인 환자를 대상으로 한 CYT003-QbG10의 이중맹검, 위약 대조 용량 탐색 연구
이번 연구의 목적은 CYT003-QbG10 백신 접종이 집먼지진드기 알레르기 환자의 알레르기 증상을 호전시킬 수 있는지를 시험하는 것이다.
활성 치료는 위약과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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N. Faliro, Hiraklion, Athens, 그리스
- Cytos Investigator Sites
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Fulda, Dresden, Ulm, Rodgau, Kassel, Eisenach, 독일
- Cytos Investigator Sites
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Wiesbaden, Frankfurt/M, Leipzig, Jena, Hamburg, Dulmen, 독일
- Cytos Investigator Sites
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Riga, Rezekne, 라트비아
- Cytos Investigator Sites
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Galati, Cluj Napoca, Bahia Mare, Brasov, Piesti, 루마니아
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Targu Mures, Bukarest, Craiova, Iasi, 루마니아
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Vilnius, Kaunas, Klaipeda, 리투아니아
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Paide, Tartu, Tallin, Rakvere, 에스토니아
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집 먼지 진드기 알레르겐에 대한 임상적으로 관련된 알레르기로 인한 통년성 알레르기 비결막염
- 연구 프로토콜에 정의된 추가 기준
제외 기준:
- 환자의 연구 치료 일정 및/또는 평가를 방해할 것으로 예상되는 임상적으로 나타난 계절성 알레르기
- 집 먼지 진드기 알레르기 이외의 임상적으로 관련된 다년생 알레르기
- 연구 시험 또는 절차에 대한 금기
- 연구 프로토콜에 정의된 추가 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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피하 주사
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실험적: 2
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피하 주사
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위약 비교기: 삼
|
피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비결막염 증상 및 약물 치료 점수
기간: 전/후 처리
|
전/후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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