Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisfindingsundersøgelse med CYT003-QbG10 hos patienter med husstøvmideallergi

11. november 2010 opdateret af: Cytos Biotechnology AG

Dobbeltblind, placebokontrolleret dosisfindende undersøgelse med CYT003-QbG10 hos voksne patienter med rhinoconjunctivitis på grund af husstøvmideallergi

Formålet med undersøgelsen er at teste, om vaccinationer med CYT003-QbG10 kan forbedre allergisymptomer hos patienter med husstøvmideallergi. Den aktive behandling vil blive sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Paide, Tartu, Tallin, Rakvere, Estland
        • Cytos Investigator Sites
  • Grækenland
      • N. Faliro, Hiraklion, Athens, Grækenland
        • Cytos Investigator Sites
  • Letland
      • Riga, Rezekne, Letland
        • Cytos Investigator Sites
  • Litauen
      • Vilnius, Kaunas, Klaipeda, Litauen
        • Cytos Investigator Sites
  • Rumænien
      • Galati, Cluj Napoca, Bahia Mare, Brasov, Piesti, Rumænien
        • Cytos Investigator Sites
      • Targu Mures, Bukarest, Craiova, Iasi, Rumænien
        • Cytos Investigator Sites
  • Tyskland
      • Fulda, Dresden, Ulm, Rodgau, Kassel, Eisenach, Tyskland
        • Cytos Investigator Sites
      • Wiesbaden, Frankfurt/M, Leipzig, Jena, Hamburg, Dulmen, Tyskland
        • Cytos Investigator Sites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Perennial allergisk rhinoconjunctivitis på grund af klinisk relevant allergi over for husstøvmideallergener
  • Yderligere kriterier som defineret i undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk manifesteret sæsonbestemt allergi/-er, som forventes at forstyrre patientens undersøgelsesbehandlingsplan og/eller vurderinger
  • Klinisk relevant flerårig allergi/-er bortset fra husstøvmideallergi
  • Kontraindikation til enhver undersøgelsestest eller procedure
  • Yderligere kriterier som defineret i undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: CYT003-QbG10
subkutan injektion
Eksperimentel: 2
Medicin: CYT003-QbG10
subkutan injektion
Placebo komparator: 3
Medicin: Placebo
subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rhinoconjunctivitis symptom og medicin score
Tidsramme: For-/efterbehandling
For-/efterbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2008

Først opslået (Skøn)

2. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYT003-QbG10 09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinoconjunctivitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner