- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00800332
Dosisbepalingsonderzoek met CYT003-QbG10 bij patiënten met huisstofmijtallergie
11 november 2010 bijgewerkt door: Cytos Biotechnology AG
Dubbelblind, placebogecontroleerd dosisbepalend onderzoek met CYT003-QbG10 bij volwassen patiënten met rinoconjunctivitis als gevolg van huisstofmijtallergie
Het doel van de studie is om te testen of vaccinaties met CYT003-QbG10 allergiesymptomen kunnen verbeteren bij patiënten met huisstofmijtallergie.
De actieve behandeling wordt vergeleken met placebo.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fulda, Dresden, Ulm, Rodgau, Kassel, Eisenach, Duitsland
- Cytos Investigator Sites
-
Wiesbaden, Frankfurt/M, Leipzig, Jena, Hamburg, Dulmen, Duitsland
- Cytos Investigator Sites
-
-
-
-
-
Paide, Tartu, Tallin, Rakvere, Estland
- Cytos Investigator Sites
-
-
-
-
-
N. Faliro, Hiraklion, Athens, Griekenland
- Cytos Investigator Sites
-
-
-
-
-
Riga, Rezekne, Letland
- Cytos Investigator Sites
-
-
-
-
-
Vilnius, Kaunas, Klaipeda, Litouwen
- Cytos Investigator Sites
-
-
-
-
-
Galati, Cluj Napoca, Bahia Mare, Brasov, Piesti, Roemenië
- Cytos Investigator Sites
-
Targu Mures, Bukarest, Craiova, Iasi, Roemenië
- Cytos Investigator Sites
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis als gevolg van klinisch relevante allergie voor allergenen van huisstofmijt
- Verdere criteria zoals gedefinieerd in het studieprotocol
Uitsluitingscriteria:
- Klinisch gemanifesteerde seizoensgebonden allergie(ën) waarvan wordt/worden verwacht dat ze het studiebehandelingsschema en/of beoordelingen van de patiënt verstoren
- Klinisch relevante meerjarige allergie(ën anders dan huisstofmijtallergie).
- Contra-indicatie voor een studietest of procedure
- Verdere criteria zoals gedefinieerd in het studieprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
|
subcutane injectie
|
Experimenteel: 2
|
subcutane injectie
|
Placebo-vergelijker: 3
|
subcutane injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Symptomen en medicatiescores van rhinoconjunctivitis
Tijdsspanne: Voor-/nabehandeling
|
Voor-/nabehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CYT003-QbG10 09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rhinoconjunctivitis
-
ALK-Abelló A/SVoltooidAllergische RhinoconjunctivitisDuitsland
-
ClinNovis GmbHVoltooidRhinoconjunctivitis, allergischDuitsland
-
BioTech Tools S.A.VoltooidSeizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitisBelgië
-
University of ZurichVoltooid
-
Roxall Medicina España S.AVoltooid
-
Cytos Biotechnology AGVoltooidHuisstofmijtallergie | Meerjarige allergische rhinoconjunctivitisZwitserland
-
Cytos Biotechnology AGVoltooidHuisstofmijtallergie | Meerjarige allergische rhinoconjunctivitis
-
ALK-Abelló A/SVoltooid
-
Medical University of GrazWerving
-
Immunomic Therapeutics, Inc.Voltooid
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië