Studio di determinazione della dose con CYT003-QbG10 in pazienti con allergia agli acari della polvere domestica
11 novembre 2010 aggiornato da: Cytos Biotechnology AG
Studio di determinazione della dose in doppio cieco, controllato con placebo con CYT003-QbG10 in pazienti adulti con rinocongiuntivite dovuta ad allergia agli acari della polvere domestica
Lo scopo dello studio è verificare se le vaccinazioni con CYT003-QbG10 possono migliorare i sintomi allergici nei pazienti con allergia agli acari della polvere domestica.
Il trattamento attivo sarà confrontato con il placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paide, Tartu, Tallin, Rakvere, Estonia
- Cytos Investigator Sites
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Fulda, Dresden, Ulm, Rodgau, Kassel, Eisenach, Germania
- Cytos Investigator Sites
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Wiesbaden, Frankfurt/M, Leipzig, Jena, Hamburg, Dulmen, Germania
- Cytos Investigator Sites
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N. Faliro, Hiraklion, Athens, Grecia
- Cytos Investigator Sites
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Riga, Rezekne, Lettonia
- Cytos Investigator Sites
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Vilnius, Kaunas, Klaipeda, Lituania
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Galati, Cluj Napoca, Bahia Mare, Brasov, Piesti, Romania
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Targu Mures, Bukarest, Craiova, Iasi, Romania
- Cytos Investigator Sites
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinocongiuntivite allergica perenne dovuta ad allergia clinicamente rilevante verso gli allergeni degli acari della polvere domestica
- Ulteriori criteri definiti nel protocollo dello studio
Criteri di esclusione:
- Allergie stagionali clinicamente manifestate che si prevede interferiscano con il programma di trattamento dello studio del paziente e/o con le valutazioni
- Allergie perenni clinicamente rilevanti diverse dall'allergia agli acari della polvere domestica
- Controindicazione a qualsiasi test o procedura di studio
- Ulteriori criteri definiti nel protocollo dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
iniezione sottocutanea
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Sperimentale: 2
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iniezione sottocutanea
|
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Comparatore placebo: 3
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iniezione sottocutanea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi dei sintomi e dei farmaci della rinocongiuntivite
Lasso di tempo: Pre/Post-trattamento
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Pre/Post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CYT003-QbG10 09
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