Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ustalania dawki CYT003-QbG10 u pacjentów z alergią na roztocza kurzu domowego

11 listopada 2010 zaktualizowane przez: Cytos Biotechnology AG

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu określenie dawki CYT003-QbG10 u dorosłych pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym alergią na roztocza kurzu domowego

Celem badania jest sprawdzenie, czy szczepienie CYT003-QbG10 może złagodzić objawy alergii u pacjentów z alergią na roztocza kurzu domowego. Aktywne leczenie zostanie porównane z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
      • Paide, Tartu, Tallin, Rakvere, Estonia
        • Cytos Investigator Sites
  • Grecja
      • N. Faliro, Hiraklion, Athens, Grecja
        • Cytos Investigator Sites
  • Litwa
      • Vilnius, Kaunas, Klaipeda, Litwa
        • Cytos Investigator Sites
  • Niemcy
      • Fulda, Dresden, Ulm, Rodgau, Kassel, Eisenach, Niemcy
        • Cytos Investigator Sites
      • Wiesbaden, Frankfurt/M, Leipzig, Jena, Hamburg, Dulmen, Niemcy
        • Cytos Investigator Sites
  • Rumunia
      • Galati, Cluj Napoca, Bahia Mare, Brasov, Piesti, Rumunia
        • Cytos Investigator Sites
      • Targu Mures, Bukarest, Craiova, Iasi, Rumunia
        • Cytos Investigator Sites
  • Łotwa
      • Riga, Rezekne, Łotwa
        • Cytos Investigator Sites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek wywołane klinicznie istotną alergią na alergeny roztoczy kurzu domowego
  • Dalsze kryteria określone w protokole badania

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie objawiająca się alergia sezonowa lub alergie sezonowe, od których oczekuje się, że zakłócą plan leczenia i/lub oceny pacjenta w ramach badania
  • Klinicznie istotne całoroczne alergie inne niż alergia na roztocza kurzu domowego
  • Przeciwwskazanie do jakiegokolwiek testu lub procedury badawczej
  • Dalsze kryteria określone w protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: CYT003-QbG10
wstrzyknięcie podskórne
Eksperymentalny: 2
Lek: CYT003-QbG10
wstrzyknięcie podskórne
Komparator placebo: 3
Lek: Placebo
wstrzyknięcie podskórne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz wyniki leczenia
Ramy czasowe: Przed- / Po leczeniu
Przed- / Po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYT003-QbG10 09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj