Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de recherche de dose avec CYT003-QbG10 chez des patients allergiques aux acariens

11 novembre 2010 mis à jour par: Cytos Biotechnology AG

Étude de recherche de dose à double insu et contrôlée par placebo avec CYT003-QbG10 chez des patients adultes atteints de rhinoconjonctivite due à une allergie aux acariens de la poussière domestique

Le but de l'étude est de tester si les vaccinations avec CYT003-QbG10 peuvent améliorer les symptômes d'allergie chez les patients allergiques aux acariens. Le traitement actif sera comparé à un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Fulda, Dresden, Ulm, Rodgau, Kassel, Eisenach, Allemagne
        • Cytos Investigator Sites
      • Wiesbaden, Frankfurt/M, Leipzig, Jena, Hamburg, Dulmen, Allemagne
        • Cytos Investigator Sites
  • Estonie
      • Paide, Tartu, Tallin, Rakvere, Estonie
        • Cytos Investigator Sites
  • Grèce
      • N. Faliro, Hiraklion, Athens, Grèce
        • Cytos Investigator Sites
  • Lettonie
      • Riga, Rezekne, Lettonie
        • Cytos Investigator Sites
  • Lituanie
      • Vilnius, Kaunas, Klaipeda, Lituanie
        • Cytos Investigator Sites
  • Roumanie
      • Galati, Cluj Napoca, Bahia Mare, Brasov, Piesti, Roumanie
        • Cytos Investigator Sites
      • Targu Mures, Bukarest, Craiova, Iasi, Roumanie
        • Cytos Investigator Sites

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rhinoconjonctivite allergique perannuelle due à une allergie cliniquement pertinente aux allergènes d'acariens
  • Autres critères définis dans le protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • Allergie(s) saisonnière(s) cliniquement manifestée(s) dont on s'attend à ce qu'elles interfèrent avec le programme de traitement de l'étude et/ou les évaluations du patient
  • Allergie(s) pérenne(s) cliniquement pertinente(s) autre(s) que l'allergie aux acariens
  • Contre-indication à tout test ou procédure d'étude
  • Autres critères définis dans le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: CYT003-QbG10
injection sous-cutanée
Expérimental: 2
Médicament: CYT003-QbG10
injection sous-cutanée
Comparateur placebo: 3
Médicament: Placebo
injection sous-cutanée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Symptômes de rhinoconjonctivite et scores des médicaments
Délai: Pré-/Post-traitement
Pré-/Post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cytos Biotechnology AG

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2008

Première publication (Estimation)

2 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYT003-QbG10 09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner