Estudio de búsqueda de dosis con CYT003-QbG10 en pacientes con alergia a los ácaros del polvo doméstico
11 de noviembre de 2010 actualizado por: Cytos Biotechnology AG
Estudio de búsqueda de dosis controlado con placebo, doble ciego con CYT003-QbG10 en pacientes adultos con rinoconjuntivitis debida a alergia a los ácaros del polvo doméstico
El propósito del estudio es probar si las vacunas con CYT003-QbG10 pueden mejorar los síntomas de alergia en pacientes con alergia a los ácaros del polvo doméstico.
El tratamiento activo se comparará con el placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fulda, Dresden, Ulm, Rodgau, Kassel, Eisenach, Alemania
- Cytos Investigator Sites
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Wiesbaden, Frankfurt/M, Leipzig, Jena, Hamburg, Dulmen, Alemania
- Cytos Investigator Sites
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Paide, Tartu, Tallin, Rakvere, Estonia
- Cytos Investigator Sites
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N. Faliro, Hiraklion, Athens, Grecia
- Cytos Investigator Sites
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Riga, Rezekne, Letonia
- Cytos Investigator Sites
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Vilnius, Kaunas, Klaipeda, Lituania
- Cytos Investigator Sites
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Galati, Cluj Napoca, Bahia Mare, Brasov, Piesti, Rumania
- Cytos Investigator Sites
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Targu Mures, Bukarest, Craiova, Iasi, Rumania
- Cytos Investigator Sites
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rinoconjuntivitis alérgica perenne por alergia clínicamente relevante a los alérgenos de los ácaros del polvo doméstico
- Otros criterios definidos en el protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- Alergia(s) estacional(es) clínicamente manifestada(s) que se espera(n) interfiera(n) con el programa de tratamiento del estudio del paciente y/o con las evaluaciones
- Alergia(s) perenne(s) clínicamente relevante(s) distintas de la alergia a los ácaros del polvo doméstico
- Contraindicación para cualquier prueba o procedimiento del estudio
- Otros criterios definidos en el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
inyección subcutánea
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Experimental: 2
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inyección subcutánea
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Comparador de placebos: 3
|
inyección subcutánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de medicación y síntomas de rinoconjuntivitis
Periodo de tiempo: Pre- / Post-Tratamiento
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Pre- / Post-Tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CYT003-QbG10 09
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