주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 6-12세 어린이의 수면에 대한 Vyvanse의 효과

포함 기준:

1. 6~12세의 남성 또는 여성 피험자(포함)
2. 피험자는 ADHD의 1차 진단에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족합니다.
3. 가임기 여성 피험자(FOCP)는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
4. 피험자는 일반적으로 건강해야 합니다.
5. 피험자의 부모 또는 법적으로 인가된 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 피험자의 동의 문서가 있습니다.
6. 피험자와 부모/간병인은 프로토콜에 정의된 모든 테스트 및 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
7. 과목은 일반적으로 연령에 적합한 수준에서 학업적으로 기능하고 있습니다.
8. 피험자는 캡슐을 삼킬 수 있습니다.
9. 피험자 및 부모/보호자는 연구 및 수면 위생 지침을 위한 전체 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 VyvanseTM 치료를 금하거나 효능 또는 안전성 평가를 혼란스럽게 하는 동반이환 정신과 진단을 받았습니다.
2. 피험자는 연구 참여를 방해할 수 있는 동반 질환이 있습니다.
3. 피험자는 ADHD에 대한 자극제 약물의 적절한 시도에 반응하지 않는 것으로 알려져 있습니다.
4. 피험자는 증상의 병력이 있거나 확인된 수면 장애가 있습니다.
5. 피험자는 지난 2년 동안 발작의 병력이 있습니다.
6. 피험자가 상당히 과체중 또는 비만인 경우
7. 피험자는 스크리닝 또는 기준선에서 임의의 임상적으로 유의한 ECG 또는 검사실 이상이 있습니다.
8. 피험자는 특정 심장 상태 또는 심장 질환의 가족력이 있습니다.
9. 피험자는 혈압이나 심박수에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다(있는 경우 현재 ADHD 요법 제외).
10. 피험자는 스크리닝 시 양성 소변 약물 결과를 나타냅니다(있는 경우 현재 ADHD 요법 제외).
11. 주제는 고혈압입니다.
12. 피험자는 암페타민 또는 덱스트로암페타민에 대한 부작용, 알레르기 또는 과민증이 기록되어 있습니다.
13. 피험자가 배타적 약물을 복용하고 있음
14. 피험자는 현재 약물 의존 또는 약물 남용 장애를 가지고 있습니다(또는 지난 12개월 동안 병력이 있었습니다).
15. 피험자는 스크리닝(방문 1) 전 30일 이내에 다른 조사 제품을 복용했거나 임상 시험에 참여했습니다.