Effect van Vyvanse op slaap bij kinderen van 6-12 jaar met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon van 6 tot en met 12 jaar
2. Proefpersoon voldoet aan de criteria van de DSM-IV-TR voor een primaire diagnose van ADHD
3. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden (FOCP) moeten een negatieve urinezwangerschapstest hebben
4. De proefpersoon moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren
5. De ouder of wettelijk bevoegde voogd van de proefpersoon ondertekent de geïnformeerde toestemming en er is documentatie van instemming door de proefpersoon.
6. Proefpersoon en ouder/verzorger zijn bereid en in staat om te voldoen aan alle tests en vereisten die in het protocol zijn vastgelegd.
7. Het onderwerp functioneert over het algemeen academisch op een niveau dat geschikt is voor de leeftijd
8. Proefpersoon kan een capsule doorslikken.
9. Proefpersoon en ouder/voogd zijn bereid zich te houden aan het volledige bezoekschema voor het onderzoek en de instructies voor slaaphygiëne

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een comorbide psychiatrische diagnose die een contra-indicatie is voor behandeling met VyvanseTM of die beoordelingen van werkzaamheid of veiligheid zou verstoren.
2. Proefpersoon heeft een comorbide ziekte die deelname aan het onderzoek zou kunnen belemmeren.
3. Proefpersoon is een bekende non-responder op een adequaat onderzoek naar stimulerende medicatie voor ADHD.
4. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van symptomen of heeft een geïdentificeerde slaapstoornis
5. De patiënt heeft de afgelopen 2 jaar een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
6. Proefpersoon heeft aanzienlijk overgewicht of obesitas
7. Proefpersoon heeft klinisch significante ECG- of laboratoriumafwijkingen bij screening of baseline.
8. De patiënt heeft een specifieke hartaandoening of een familiegeschiedenis van hartaandoeningen
9. Proefpersoon gebruikt medicijnen die de bloeddruk of hartslag beïnvloeden (behalve huidige ADHD-therapie, indien van toepassing).
10. Proefpersoon heeft een positief urinegeneesmiddelresultaat bij screening (behalve huidige ADHD-therapie, indien van toepassing).
11. Proefpersoon is hypertensief.
12. Proefpersoon heeft gedocumenteerde bijwerkingen, allergie of intolerantie voor amfetaminen of dextroamfetaminen.
13. Proefpersoon gebruikt exclusieve medicijnen
14. Proefpersoon heeft momenteel (of had een voorgeschiedenis in de afgelopen 12 maanden) een stoornis van drugsverslaving of middelenmisbruik
15. De proefpersoon heeft binnen de 30 dagen voorafgaand aan de screening een ander onderzoeksproduct ingenomen of deelgenomen aan een klinische proef (bezoek 1).