유방암 예방: 고위험 여성을 대상으로 한 hCG-A 무작위 임상 시험만큼 간단
유방암 예방: 고위험 여성의 hCG-A 무작위 임상 시험만큼 간단합니다.
이 연구의 목적은 hCG가 유방 밀도를 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
높은 유방 밀도는 유방암 위험 증가와 관련이 있습니다. 또한 타목시펜이라는 약물로 밀도를 낮추면 유방암 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 유방암 발병 위험이 높은 사람들의 유방 밀도에 대한 hCG의 영향을 조사하고 있으며 우리의 이론은 hCG와 타목시펜의 호르몬 작용을 통해 치료받는 환자의 유방 밀도가 더 크게 감소할 것이라고 가정합니다. hCG 및 타목시펜과 비교하여 타목시펜 단독으로 치료받은 환자. 이 데이터를 사용하여 연구자들은 hCG의 치료가 모집단의 유방암 발생률을 감소시켜 모집단의 유방암 발병률을 낮추는 데 사용할 수 있는 다른 약물을 사용할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임신은 유방암 위험 감소와 관련이 있습니다. 이것은 여러 연구에서 재현되었으며 여러 종족에서 나타났습니다.
사람들은 이러한 환자의 유방암 발병 위험을 감소시키는 요인을 결정하기 위해 임신과 관련된 다양한 호르몬 및 관행을 평가해 왔습니다. 이러한 현저한 발견은 여러 과학자에 의해 매우 자세하게 평가되었으며 유방암 감소와 관련이 있다고 생각되는 호르몬 중 하나는 hCG입니다. 이 진술은 연구실과 유방암의 동물 모델에서 유방암 세포의 성장과 사멸에 대한 hCG의 직접적인 영향을 살펴본 여러 연구에 의해 뒷받침되었습니다.
유방암 위험이 높은 환자에게 hCG를 투여하면 기존의 유방암 감소 프로토콜이 받는 효과 이상으로 유방암 위험이 크게 감소하는지 확인하고자 합니다. 이 연구의 최종 결과는 유방암의 마커로 간주되는 유방조영술 평가에서 유방 밀도가 될 것입니다. 따라서 우리의 연구는 hCG가 유방 조영술 유방 밀도에 영향을 미칠지 여부를 평가할 것입니다.
모집 후 우리 연구에는 개입 그룹과 비 개입 그룹의 두 그룹이 있습니다. 개입 그룹에서 환자는 총 60일 동안 지속되고 30회의 피하 주사로 구성되는 hCG 주사 기간을 겪게 됩니다. 비 개입 그룹은 기존의 화학 예방 약물을 계속 사용합니다. 두 그룹 모두 수년 동안 추적될 것이며 이미지, 세포학 및 혈액 샘플은 평가를 위해 실험실로 보내질 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10038
- 모병
- New York Downtown Hospital
-
연락하다:
- Giuseppe Del Priore, MD, MPH
- 전화번호: 212-312-5268
- 이메일: nydresearch@downtownhospital.org
-
부수사관:
- Alan S Klapper, MD
-
부수사관:
- Steven Freidman, MD
-
부수사관:
- Joseph Bottino, MD
-
부수사관:
- Raffi Chalian, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방암의 치료 또는 예방을 위한 타목시펜 요법에 대해.
- 적어도 하나의 유방이 남아 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 간호.
- hCG에 대한 알레르기 반응의 병력이 없습니다.
- 양측 유방 절제술을 받은 환자.
- 조절되지 않는 갑상선 질환.
- 인지 장애가 있고 재판에 동의할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: hCG
유방암 위험이 높은 환자는 hCG로 치료받게 됩니다.
|
재조합 hCG 피하 주사 x 총 60일 동안 격일로 30회 투여.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 일상적인 관리
일상적인 치료를 받는 환자를 추적할 것입니다.
|
재조합 hCG 피하 주사 x 총 60일 동안 격일로 30회 투여.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조사관은 시험 시작 시 유방 조영술 유방 밀도를 조사한 다음 2년 동안 6개월마다 조사할 것입니다. 치료 부문은 60일 동안 Hcg를 30회 주사합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 과정에 걸쳐 6개월 간격으로 유방 세포학 및 혈청 호르몬 수치의 평가.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .