제2형 당뇨병 환자에서 설포닐유레아제 병용요법으로서 돌외차의 항당뇨 효과
2010년 12월 3일 업데이트: Hanoi Medical University
본 연구는 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 약물 치료 경험이 없는 환자에서 Sulfonylurea(SU)의 추가 요법으로 "차"로 관리되는 Gynostemma pentapyllum(GP) 추출물의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
스크리닝 후 모든 환자는 12주 동안 글리클라지드 MR 30mg과 식이요법 및 운동에 대한 지도를 받았다.
4주 동안 글리클라지드 MR 30mg을 투여한 후, 환자들은 8주 동안 하루에 두 번 3g씩 추가 GP 차 또는 위약 차에 무작위 배정되었습니다.
경구 포도당 내성 검사는 4주 및 12주 후에 기준선에서 수행되었습니다.
지질, 신장 및 간 기능을 모니터링할 목적으로 혈액 검사를 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
베트남에서 허브 추출물은 당뇨병 환자를 치료하기 위한 오랜 전통으로 사용되어 왔지만 이러한 추출물의 효과는 충분히 연구되지 않았습니다.
실험 동물에 대한 이전 결과를 바탕으로 연구자들은 베트남 북부 산악 지역에서 자라는 Gynostemma pentapyllum(GP) 식물을 선택했습니다.
GP 추출물은 생쥐와 쥐에서 혈당 강하 효과가 있었습니다.
또한, GP는 당뇨병 Zucker 지방 쥐의 고혈당증과 고지혈증을 모두 감소시키는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 설포닐우레아(SU ) 새로 진단된 제2형 당뇨병이 있는 약물 치료 경험이 없는 환자. 혈장 포도당 조절 효과를 모니터링하는 것 외에도 연구자들은 혈장 지질, 신장 및 간 기능, 체중 및 혈압에 대한 가능한 영향을 연구했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Hanoi, 베트남
- National Institute of Gerontology, HMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병으로 새로 진단된 약물 치료 경험이 없는 환자
- 공복 혈장 포도당(FPG)9.0-14.0 밀리몰/L
- HbA1C 9-13%
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 간부전
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
글리클라지드 + 플라시보 차
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Gliclazide MR 30mg 1일 1회 경구 위약차 3g 1일 2회 경구
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ACTIVE_COMPARATOR: GP 그룹
Gliclazide + Gynostemma pentaphyllum 차
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Gliclazide MR 30mg 1일 1회, Gynostemma pentaphyllum 차 3g 1일 2회, 경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 혈장 포도당
기간: 12주
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12주
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HbA1C(당화혈색소)
기간: 12주
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12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간 효소(AST, ALT)
기간: 12주
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12주
|
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신장 기능(S-크레아티닌, S-BUN)
기간: 12주
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12주
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혈장 지질(TG, 콜레스테롤, HDL-, LDL-)
기간: 12주
|
12주
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혈압
기간: 12주
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12주
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체중(BMI, 엉덩이 무게 비율)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claes-Goran Ostenson, MD, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huyen VT, Phan DV, Thang P, Hoa NK, Ostenson CG. Antidiabetic effect of Gynostemma pentaphyllum tea in randomly assigned type 2 diabetic patients. Horm Metab Res. 2010 May;42(5):353-7. doi: 10.1055/s-0030-1248298. Epub 2010 Mar 8.
- Hoa NK, Phan DV, Thuan ND, Ostenson CG. Screening of the hypoglycemic effect of eight Vietnamese herbal drugs. Methods Find Exp Clin Pharmacol. 2009 Apr;31(3):165-9. doi: 10.1358/mf.2009.31.3.1362514.
- Hoa NK, Norberg A, Sillard R, Van Phan D, Thuan ND, Dzung DT, Jornvall H, Ostenson CG. The possible mechanisms by which phanoside stimulates insulin secretion from rat islets. J Endocrinol. 2007 Feb;192(2):389-94. doi: 10.1677/joe.1.06948.
- Norberg A, Hoa NK, Liepinsh E, Van Phan D, Thuan ND, Jornvall H, Sillard R, Ostenson CG. A novel insulin-releasing substance, phanoside, from the plant Gynostemma pentaphyllum. J Biol Chem. 2004 Oct 1;279(40):41361-7. doi: 10.1074/jbc.M403435200. Epub 2004 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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