Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gynostemma Pentaphyllum tea cukorbetegség-ellenes hatása szulfonilureákkal végzett kiegészítő terápiaként 2-es típusú cukorbetegeknél

2010. december 3. frissítette: Hanoi Medical University
A jelen vizsgálat célja a Gynostemma pentapyllum (GP) kivonat „teaként” adott, szulfonilureával (SU) kiegészített terápiaként adott hatásának vizsgálata újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, gyógyszert nem szedő betegeknél. A szűrést követően minden beteg 30 mg gliklazid MR-t kapott, valamint 12 hétig diétára és testmozgásra vonatkozó utasításokat. 4 hét 30 mg gliklazid MR-kezelés után a betegeket randomizálták további háziorvosi teára vagy placeboteára, 3 g-ot naponta kétszer 8 héten keresztül. Orális glükóz tolerancia teszteket végeztünk a kiinduláskor, 4 és 12 hét után. Vérvizsgálatot végeztek a lipidek, a vese- és a májfunkció monitorozása céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vietnamban a gyógynövénykivonatokat régóta használják a cukorbetegek kezelésére, de ezeknek a kivonatoknak a hatásait nem vizsgálták kellőképpen. A kísérleti állatokon végzett korábbi eredmények alapján a kutatók a Gynostemma pentapyllum (GP) növényt választották ki, amely az észak-vietnami hegyvidéki régióban nő. A GP kivonat hipoglikémiás hatást fejtett ki egereken és patkányokon. Ezenkívül kimutatták, hogy a GP csökkenti a hiperglikémiát és a hiperlipidémiát egyaránt cukorbeteg Zucker zsíros patkányokban. A jelen vizsgálat célja a Gynostemma pentapyllum (GP) kivonat hatásának vizsgálata volt, amelyet "teaként" adnak be szulfonilureával (SU) kiegészített terápiaként. ) újonnan diagnosztizált, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, gyógyszerrel nem kezelt betegeknél. A plazma glükóz szabályozásának monitorozása mellett a kutatók a plazma lipidekre, a vese- és májműködésre, valamint a testsúlyra és a vérnyomásra gyakorolt ​​lehetséges hatásokat is tanulmányozták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Gerontology, HMU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált, kábítószerrel nem kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Éhgyomri plazma glükóz (FPG) 9,0-14,0 mmol/l
  • HbA1C 9-13%

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Májelégtelenség
  • Veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Gliklazid + Placebo tea
Étrend-kiegészítő: Placebo csoport
Gliclazide MR 30 mg naponta egyszer, szájon át Placebo tea 3 gramm naponta kétszer, szájon át
ACTIVE_COMPARATOR: Háziorvosi csoport
Gliclazide + Gynostemma pentaphyllum tea
Étrend-kiegészítő: Háziorvosi csoport
Gliclazide MR 30 mg naponta egyszer, szájon át Gynostemma pentaphyllum tea 3 gramm naponta kétszer, szájon át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
éhomi plazma glükóz
Időkeret: 12 hét
12 hét
HbA1C (glikozilált hemoglobin)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
májenzimek (AST, ALT)
Időkeret: 12 hét
12 hét
veseműködés (S-kreatinin, S-BUN)
Időkeret: 12 hét
12 hét
plazma lipidek (TG, koleszterin, HDL-, LDL-)
Időkeret: 12 hét
12 hét
vérnyomás
Időkeret: 12 hét
12 hét
testtömeg (BMI, csípőtömeg arány)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanoi Medical University

Együttműködők

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Claes-Goran Ostenson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diabetes II-Study 2
  • Study 2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Placebo csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel