Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антидиабетический эффект чая Gynostemma Pentaphyllum в качестве дополнительной терапии с сульфонилмочевиной у пациентов с диабетом 2 типа

3 декабря 2010 г. обновлено: Hanoi Medical University
Настоящее исследование было направлено на изучение эффекта экстракта Gynostemma pentapyllum (GP), вводимого в виде «чая», в качестве дополнительной терапии с сульфонилмочевиной (SU) у ранее не получавших лекарственные препараты пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа. После скрининга все пациенты получали гликлазид MR 30 мг и инструкции по диете и физическим упражнениям в течение 12 недель. После 4 недель лечения гликлазидом MR в дозе 30 мг пациенты были рандомизированы для приема дополнительного чая общей практики или чая плацебо по 3 г два раза в день в течение 8 недель. Пероральные тесты на толерантность к глюкозе проводились исходно, через 4 и 12 недель. Анализы крови были взяты с целью контроля липидов, функции почек и печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во Вьетнаме травяные экстракты уже давно используются для лечения пациентов с диабетом, но действие этих экстрактов недостаточно изучено. Основываясь на предыдущих результатах на экспериментальных животных, исследователи выбрали растение Gynostemma pentapyllum (GP), которое растет в горном районе Северного Вьетнама. Экстракт ГП оказывал гипогликемическое действие на мышей и крыс. Кроме того, было показано, что GP снижает как гипергликемию, так и гиперлипидемию у диабетических жирных крыс Zucker. Настоящее исследование было направлено на изучение эффекта экстракта Gynostemma pentapyllum (GP), вводимого в виде «чая», в качестве дополнительной терапии с сульфонилмочевиной (SU). ) у ранее не получавших лекарств пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа. В дополнение к мониторингу воздействия на регуляцию уровня глюкозы в плазме исследователи также изучали возможное влияние на липиды плазмы, функцию почек и печени, а также массу тела и кровяное давление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам
        • National Institute of Gerontology, HMU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно диагностированные пациенты с диабетом 2 типа, ранее не получавшие лечения
  • Глюкоза плазмы натощак (ГПН) 9,0-14,0 ммоль/л
  • HbA1C 9-13%

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа
  • Отказ печени
  • Почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Гликлазид + чай Плацебо
Диетическая добавка: Группа плацебо
Гликлазид MR 30 мг один раз в день, перорально Чай с плацебо 3 г два раза в день, перорально
ACTIVE_COMPARATOR: Группа общей практики
Гликлазид + чай с гиностеммой пятилистной
Диетическая добавка: Группа общей практики
Гликлазид MR 30 мг один раз в день, перорально Чай с гиностеммой пятилистной 3 г два раза в день, перорально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
HbA1C (гликозилированный гемоглобин)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ферменты печени (АСТ, АЛТ)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
функция почек (S-креатинин, S-BUN)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
липиды плазмы (ТГ, холестерин, ЛПВП-, ЛПНП-)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
масса тела (ИМТ, ​​соотношение бедер и веса)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanoi Medical University

Соавторы

Karolinska Institutet
Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claes-Goran Ostenson, MD, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Diabetes II-Study 2
  • Study 2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Группа плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться