Trilogy Comparison Study - Adults
2021년 1월 14일 업데이트: Philips Respironics
Comparing Known Modes of Ventilation Delivered by Trilogy Versus Conventional Mechanical Ventilators
The objective of this study (Part II) will be to compare the performance of the Trilogy device and a conventional ventilator (participant's current device).
Both devices will be set to the participants' current mode and prescription settings.
연구 개요
상세 설명
A. Primary Hypothesis and end-point In patients with respiratory insufficiency, when compared to conventional ventilators, the Trilogy device achieves comparable level of gas exchange (measured as partial pressure of CO2 in arterial or venous blood)and SpO2 levels during various modes of ventilation.
B. Secondary Hypothesis and end-points In patients with respiratory insufficiency, when compared to conventional ventilators, the Trilogy device achieves comparable breathing pattern (tidal volume, respiratory rate, minute ventilation), hemodynamics (heart rate), and subjective measures of breathing comfort (measured by modified Borg dyspnea scale).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0Z3
- University of Manitoba
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 21 years of age; < 85 years of age
- Able to follow instructions
- Able to provide informed consent
- Considered clinically stable, with low flow oxygen requirements less than 15 LPM (or FIO2 less than 60 %) and PEEP no greater than 10 cm H2O.
- Requiring mechanical ventilation through nasal/facial mask,tracheostomy or endotracheal tube (ET Tube)
Exclusion Criteria:
Clinically unstable, i.e.,
- Acute Respiratory Failure
- Participants with refractory hypotension defined as systolic blood pressure less than 90 mm Hg despite inotropic agents),
- Uncontrolled cardiac ischemia or arrhythmias,
- or as otherwise determined inappropriate for the study as determined by the investigator.
- Patients suffering from metastatic or terminal cancer and patients with do-not-resuscitate orders
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Trilogy
Trilogy Device
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Exposure for one hour on the Trilogy ventilator
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활성 비교기: Standard of Care
Participants prescribed ventilator
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Exposure to participants current ventilator
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Comparable Level of Gas Exchange (Measured as Partial Pressure of CO2 in Arterial or Venous Blood).
기간: After one hour of ventilator use
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Blood gas was obtained for this study one hour after use of each device.
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After one hour of ventilator use
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Comparable Level of Gas Exchange SpO2 Levels During Various Modes of Ventilation.
기간: After one hour of ventilator use
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Pulse Oximetry was measured after one hour of use of each ventilator.
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After one hour of ventilator use
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tidal Volume
기간: One hour during ventilator use.
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Tidal volume is the amount of air that moves in or out of the lungs with each respiratory cycle.
It measures around 500 mL in an average healthy adult male and approximately 400 mL in a healthy female.
Average tidal volume was compare after a hour of use of each device.
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One hour during ventilator use.
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Minute Ventilation
기간: One hour during ventilator use.
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Minute ventilation is the volume of gas inhaled or exhaled from a person's lungs per minute.
This was measured after one hour of use of each device.
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One hour during ventilator use.
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Hemodynamics (Heart Rate)
기간: One hour during ventilator use.
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Number of beats per minute.
Measured after one hour of use of each device.
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One hour during ventilator use.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Mink, MD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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