- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00821639
건강한 유아의 간접흡연 노출 감소
2009년 10월 4일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
본 연구의 목적은 유아의 간접흡연 노출 예방을 위한 보건소 기반 상담방법의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹의 무작위 통제 시험인 이 연구는 부모를 위한 개입이 가정과 다른 장소에서 흡연 금지를 시행하도록 설득할지 여부를 조사합니다.
12개월 이하 영유아를 둔 학부모 총 130명을 모집한다.
각 그룹(n=65)은 기준선 및 후속 설문지를 작성합니다.
유아의 소변 샘플을 채취하여 니코틴의 대사산물인 코티닌의 양을 측정합니다.
부모 보고 및 유아의 소변 코티닌 측정은 기준선 및 3개월 후속 조치에서 얻을 것입니다.
개입 그룹에서 부모는 세 번의 상담 세션을 받게 됩니다.
엄마의 경우 대면상담 1회, 전화상담 2회, 아빠의 경우 전화상담 3회를 진행합니다.
통제 그룹은 개입을 받지 않습니다.
두 그룹 모두 니코틴 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트도 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Tehran University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 12개월 미만의 건강한 영유아를 둔 가정
- 유아는 적어도 한 명의 흡연 부모와 함께 거주합니다.
- 페르시아어를 구사할 수 있고 전화기가 있는 부모
제외 기준:
- 기타 중독성 물질의 소비를 보고하는 부모(들)
- 금연 치료 중인 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유아의 소변 코티닌 수치
기간: 기준선에서 그리고 3개월 후 후속 조치에서
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기준선에서 그리고 3개월 후 후속 조치에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가정에서의 흡연 금지 현황, 자동차 흡연 금지 현황, 부모의 담배 소비
기간: 기준선에서 그리고 3개월 후 후속 조치에서
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기준선에서 그리고 3개월 후 후속 조치에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azam Baheiraei, MPH, PhD, Tehran University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TUMS-6870
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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