Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení expozice pasivnímu kouři u zdravých kojenců

4. října 2009 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Účelem této studie je posoudit účinky poradenské metody založené na zdravotním středisku pro prevenci vystavení kojenců pasivnímu kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Expozice pasivnímu kouři

Intervence / Léčba

Behaviorální: Poradenství, vzdělávací brožurka a nálepka

Detailní popis

Tato studie, dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie, zjišťuje, zda by je intervence pro rodiče přesvědčila, aby prosazovali zákaz kouření v domácnosti a na jiných místech. Celkem bude přijato 130 rodičů s dětmi ve věku do 12 měsíců. Každá skupina (n=65) vyplní základní a následný dotazník. Vzorky moči od kojenců budou odebírány za účelem měření množství kotininu, metabolitu nikotinu. Rodičovská zpráva a měření kotininu v moči kojence budou získány na začátku a po 3měsíčním sledování. V intervenční skupině absolvují rodiče tři poradenská sezení. Pro maminky jedno osobní a dvě telefonické poradny a pro tatínky provedeme tři telefonické poradny. Kontrolní skupina nepřijímá žádný zásah. Obě skupiny také vyplní Fagerstromův test na závislost na nikotinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Írán, Islámská republika
- - Tehran, Írán, Islámská republika
    - Tehran University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodiny se zdravými kojenci do 12 měsíců věku
Dítě žije s alespoň jedním rodičem, který kouří
Rodiče mohou mluvit persky a mít telefon

Kritéria vyloučení:

Rodiče uvádějící konzumaci jiných návykových látek
Rodič (rodiče) v léčbě odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Prevence
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Faktorové přiřazení
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Hladiny kotininu v moči kojenců Časové okno: Na začátku a při 3měsíčním sledování	Na začátku a při 3měsíčním sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Stav zákazu kouření v domácnosti, stav zákazu kouření v autě, spotřeba cigaret rodičů Časové okno: Na začátku a při 3měsíčním sledování	Na začátku a při 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Azam Baheiraei, MPH, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality