Redução da exposição ao fumo passivo em bebês saudáveis
4 de outubro de 2009 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um método de aconselhamento baseado em centro de saúde para a prevenção da exposição infantil ao fumo passivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo, um ensaio controlado randomizado de dois grupos, investiga se uma intervenção para os pais os persuadiria a impor a proibição de fumar dentro de casa e em outros locais.
Um total de 130 pais com crianças de 12 meses ou menos serão recrutados.
Cada grupo (n=65) preencherá um questionário inicial e de acompanhamento.
Amostras de urina dos bebês serão coletadas para medir a quantidade de cotinina, um metabólito da nicotina.
O relatório dos pais e as medidas de cotinina urinária do bebê serão obtidos no início e em um acompanhamento de 3 meses.
No grupo de intervenção, os pais receberão três sessões de aconselhamento.
Para as mães, um atendimento presencial e dois por telefone e para os pais realizaremos três atendimentos por telefone.
O grupo controle não recebe nenhuma intervenção.
Ambos os grupos também completarão um teste de Fagerstrom para dependência de nicotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Tehran University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias com crianças saudáveis menores de 12 meses de idade
- A criança reside com pelo menos um dos pais fumante
- Os pais podem falar persa e ter um telefone
Critério de exclusão:
- Pai(s) relatando consumo de outras substâncias viciantes
- Pai(s) em tratamento para parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de cotinina urinária do bebê
Prazo: No início do estudo e em um acompanhamento de 3 meses
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No início do estudo e em um acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Status de proibição de fumar em casa, Status de proibição de fumar em carros, Consumo de cigarro pelos pais
Prazo: No início do estudo e em um acompanhamento de 3 meses
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No início do estudo e em um acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Azam Baheiraei, MPH, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TUMS-6870
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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