减少健康婴儿的二手烟暴露
2009年10月4日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
本研究的目的是评估基于健康中心的咨询方法对预防婴儿接触二手烟的效果。
研究概览
详细说明
这项研究是一项两组随机对照试验，旨在调查对父母的干预是否会说服他们在家中和其他地方实施禁烟令。
总共将招募 130 名有 12 个月或以下孩子的父母。
每组 (n=65) 将完成基线和跟进调查问卷。
将收集婴儿的尿液样本以测量可替宁（一种尼古丁的代谢物）的含量。
将在基线和 3 个月的随访中获得父母报告和婴儿的尿液可替宁测量值。
在干预组中，父母将接受三个咨询课程。
对于母亲，我们将进行一次面对面和两次电话咨询，而对于父亲，我们将进行三次电话咨询。
对照组不接受任何干预。
两组还将完成尼古丁依赖性 Fagerstrom 测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- Tehran University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有 12 个月以下健康婴儿的家庭
- 婴儿与至少一位吸烟的父母同住
- 父母会说波斯语并有电话
排除标准：
- 父母报告其他成瘾物质的消费
- 戒烟治疗中的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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婴儿尿可替宁水平
大体时间：在基线和 3 个月的随访中
|
在基线和 3 个月的随访中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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家庭禁烟状况、汽车禁烟状况、父母吸烟情况
大体时间：在基线和 3 个月的随访中
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在基线和 3 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Azam Baheiraei, MPH, PhD、Tehran University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月11日
首次发布 (估计)
2009年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月4日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TUMS-6870
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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