Reduzierung der Passivrauchexposition bei gesunden Säuglingen
4. Oktober 2009 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Beratungsmethode in Gesundheitszentren zur Prävention der Exposition von Säuglingen gegenüber Passivrauchen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie, eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen, untersucht, ob eine Intervention für Eltern sie davon überzeugen würde, Rauchverbote innerhalb des Hauses und an anderen Orten durchzusetzen.
Insgesamt werden 130 Eltern mit Kindern im Alter von 12 Monaten oder jünger rekrutiert.
Jede Gruppe (n=65) füllt einen Basis- und Folgefragebogen aus.
Den Säuglingen werden Urinproben entnommen, um die Menge an Cotinin, einem Metaboliten von Nikotin, zu messen.
Der Elternbericht und die Cotininmessungen im Urin des Säuglings werden zu Studienbeginn und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung erhoben.
In der Interventionsgruppe erhalten die Eltern drei Beratungsgespräche.
Für Mütter werden wir eine persönliche und zwei telefonische Beratungen durchführen und für Väter werden wir drei telefonische Beratungen durchführen.
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
Beide Gruppen werden außerdem einen Fagerstrom-Test auf Nikotinabhängigkeit durchführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Tehran University of Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien mit gesunden Säuglingen unter 12 Monaten
- Das Kind lebt bei mindestens einem rauchenden Elternteil
- Die Eltern können Persisch sprechen und haben ein Telefon
Ausschlusskriterien:
- Eltern berichten über den Konsum anderer Suchtmittel
- Eltern in Behandlung zur Raucherentwöhnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Cotininspiegel im Urin von Säuglingen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei einem 3-monatigen Follow-up
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Zu Studienbeginn und bei einem 3-monatigen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Status des Rauchverbots zu Hause, Status des Rauchverbots im Auto, Zigarettenkonsum der Eltern
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei einem 3-monatigen Follow-up
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Zu Studienbeginn und bei einem 3-monatigen Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Azam Baheiraei, MPH, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TUMS-6870
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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