Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af passiv røgeksponering hos raske spædbørn

4. oktober 2009 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekterne af en sundhedscenterbaseret rådgivningsmetode til forebyggelse af spædbørns eksponering for passiv rygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse, et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper, undersøger, om en intervention til forældre ville overtale dem til at håndhæve rygeforbud i hjemmet og andre steder. I alt rekrutteres 130 forældre med børn på 12 måneder eller derunder. Hver gruppe (n=65) vil udfylde en baseline og følge op på spørgeskemaet. Urinprøver fra spædbørnene vil blive indsamlet for at måle mængden af ​​cotinin, en metabolit af nikotin. Forældrerapporten og spædbarnets urin-kotininmålinger vil blive indhentet ved baseline og ved en 3-måneders opfølgning. I indsatsgruppen vil forældre få tre rådgivningssessioner. For mødre, en er ansigt til ansigt og to telefonrådgivning og for fædre vil vi gennemføre tre telefonrådgivning. Kontrolgruppen modtager ingen intervention. Begge grupper vil også gennemføre en Fagerstrom-test for nikotinafhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier med raske spædbørn under 12 måneder
  • Spædbarnet bor hos mindst én rygende forælder
  • Forældre kan tale persisk og have en telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre/forældre, der indberetter forbrug af andre vanedannende stoffer
  • Forældre(r) i rygestopbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spædbarns urin cotinin niveauer
Tidsramme: Ved baseline og ved en 3-måneders opfølgning
Ved baseline og ved en 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Status for rygeforbud i hjemmet, status for rygeforbud i biler, forældrenes cigaretforbrug
Tidsramme: Ved baseline og ved en 3-måneders opfølgning
Ved baseline og ved en 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azam Baheiraei, MPH, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2009

Først opslået (Skøn)

13. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUMS-6870

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner