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Riduzione dell'esposizione al fumo passivo nei neonati sani

4 ottobre 2009 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un metodo di consulenza basato su un centro sanitario per la prevenzione dell'esposizione infantile al fumo passivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio, uno studio controllato randomizzato a due gruppi, indaga se un intervento per i genitori li convincerebbe a far rispettare i divieti di fumo all'interno della casa e in altri luoghi. Saranno reclutati un totale di 130 genitori con bambini di età pari o inferiore a 12 mesi. Ogni gruppo (n=65) completerà un questionario di riferimento e di follow-up. Verranno raccolti campioni di urina dai neonati per misurare la quantità di cotinina, un metabolita della nicotina. Il referto dei genitori e le misurazioni della cotinina urinaria del bambino saranno ottenuti al basale e al follow-up di 3 mesi. Nel gruppo di intervento, i genitori riceveranno tre sessioni di consulenza. Per le madri, una consulenza faccia a faccia e due telefoniche e per i padri condurremo tre consulenze telefoniche. Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento. Entrambi i gruppi completeranno anche un test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie con bambini sani di età inferiore a 12 mesi
  • Il bambino risiede con almeno un genitore fumatore
  • I genitori sono in grado di parlare persiano e hanno un telefono

Criteri di esclusione:

  • Genitori che riferiscono il consumo di altre sostanze che creano dipendenza
  • Genitore/i in trattamento per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli urinari di cotinina del neonato
Lasso di tempo: Al basale e ad un follow-up di 3 mesi
Al basale e ad un follow-up di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato dei divieti di fumare in casa, Stato dei divieti di fumare in auto, Consumo di sigarette da parte dei genitori
Lasso di tempo: Al basale e ad un follow-up di 3 mesi
Al basale e ad un follow-up di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Azam Baheiraei, MPH, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUMS-6870

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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