Réduction de l'exposition à la fumée secondaire chez les nourrissons en bonne santé
4 octobre 2009 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une méthode de conseil en centre de santé pour la prévention de l'exposition des nourrissons à la fumée secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude, un essai contrôlé randomisé en deux groupes, examine si une intervention auprès des parents les persuaderait d'appliquer les interdictions de fumer à la maison et ailleurs.
Au total, 130 parents d'enfants âgés de 12 mois ou moins seront recrutés.
Chaque groupe (n=65) remplira un questionnaire de référence et de suivi.
Des échantillons d'urine des nourrissons seront prélevés pour mesurer la quantité de cotinine, un métabolite de la nicotine.
Les mesures de la cotinine urinaire du parent et du nourrisson seront obtenues au départ et lors d'un suivi de 3 mois.
Dans le groupe d'intervention, les parents recevront trois séances de conseil.
Pour les mères, une consultation en face à face et deux consultations téléphoniques et pour les pères, nous organiserons trois consultations téléphoniques.
Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention.
Les deux groupes effectueront également un test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Tehran University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Familles avec des nourrissons en bonne santé de moins de 12 mois
- Le nourrisson réside avec au moins un parent fumeur
- Parents sachant parler persan et disposant d'un téléphone
Critère d'exclusion:
- Parent(s) déclarant avoir consommé d'autres substances addictives
- Parent(s) en cure de sevrage tabagique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de cotinine urinaire du nourrisson
Délai: Au départ et lors d'un suivi de 3 mois
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Au départ et lors d'un suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Statut des interdictions de fumer à la maison, statut des interdictions de fumer en voiture, consommation de cigarettes par les parents
Délai: Au départ et lors d'un suivi de 3 mois
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Au départ et lors d'un suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Azam Baheiraei, MPH, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2009
Première publication (Estimation)
13 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TUMS-6870
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .