Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie biernego narażenia na dym tytoniowy u zdrowych niemowląt

4 października 2009 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Celem niniejszego badania jest ocena wpływu metody poradnictwa opartej na ośrodku zdrowia na zapobieganie narażeniu niemowląt na bierne palenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema grupami, bada, czy interwencja dla rodziców przekonałaby ich do egzekwowania zakazów palenia w domu i innych miejscach. Zatrudnionych zostanie łącznie 130 rodziców z dziećmi w wieku do 12 miesięcy. Każda grupa (n=65) wypełni kwestionariusz wyjściowy i uzupełniający. Od niemowląt zostaną pobrane próbki moczu w celu zmierzenia ilości kotyniny, metabolitu nikotyny. Raport rodziców i pomiary kotyniny w moczu niemowlęcia zostaną uzyskane na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji. W grupie interwencyjnej rodzice otrzymają trzy sesje doradcze. Dla matek jedna bezpośrednia i dwie telefoniczne, a dla ojców przeprowadzimy trzy konsultacje telefoniczne. Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnej interwencji. Obie grupy wykonają również test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny ze zdrowymi niemowlętami poniżej 12 miesiąca życia
  • Niemowlę mieszka z co najmniej jednym palącym rodzicem
  • Rodzice mówiący po persku i posiadający telefon

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic(e) zgłaszający spożywanie innych substancji uzależniających
  • Rodzic (rodzice) w leczeniu rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie kotyniny w moczu niemowlęcia
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Status zakazu palenia w domu, status zakazu palenia w samochodzie, zużycie papierosów przez rodziców
Ramy czasowe: Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
Na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Azam Baheiraei, MPH, PhD, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUMS-6870

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj