- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00821756
Amager 프로젝트: 자살 시도 후 개입 (Amager)
아마거 프로젝트. 자살 시도 후 개입: 무작위 연구.
배경:
자살 시도 및 자해 후 재범률은 약 12-30%로 매우 높습니다. 1999년 Hawton이 검토한 연구에 따르면 심리사회적 개입에 대한 증거가 부족합니다. 애프터 케어에 대한 준수도 종종 매우 좋지 않습니다.
목적:
Norwegian Baerum 프로젝트에서 영감을 얻은 목표는 적극적이고 단호한 봉사 활동, 접촉 추구, 문제 해결에 대해 이야기, 다른 약속을 준수하도록 동기를 부여하고 다음 해에 자살 행위의 반복을 줄일 수 있는지 연구하는 것입니다.
행동 양식:
설계는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 포함된 환자(자살 시도 또는 고의적 자해 직후))는 각 팔에 최소 60명을 목표로 개입 또는 표준(일반적인 치료)에 무작위 배정됩니다. 중재는 연구 간호사를 통해 약 8번의 가정 방문, 전화 연락, 전화 메시지, 이메일을 통해 수행됩니다. 12세 이상의 사람이 포함되며, 번역가 없이 덴마크어를 사용하고 심각한 정신 질환(정신분열증, 양극성 질환) 진단을 받지 않습니다. , 조증 및 중증/정신병적 우울증) 또는 중증 치매.
결과:
결과는 의료 기록 및 덴마크 사망 원인 등록부에 기록된 자살 행위(자살 시도, 자해 또는 자살 완료)의 반복으로 측정됩니다. 1년, 2년, 3년 동안 사람과 행동으로 측정한 반복. 추가 결과는 의료 시스템 접촉의 수와 특성입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen S, 덴마크, DK-2300
- Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자살 시도 및 자해
제외 기준:
- 중증 정신 진단(조현병, 정신병, 양극성 정동 장애, 중증/정신병적 우울증, 중증 치매)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
OPAC 스타일의 적극적인 개입: 아웃리치, 문제 해결, 준수, 지속성
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자살 시도 직후 약 8번의 가정 방문과 전화, 전화 메시지, 이메일 연락을 통한 적극적 지원.
개입 기간 6개월.
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간섭 없음: 2
컨트롤 암: 평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자살 행위를 반복하는 사람
기간: 1년, 2년, 3년
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1년, 2년, 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자살 행위 보건 시스템과의 접촉
기간: 1년, 2년, 3년
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1년, 2년, 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hvid M, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--I. Feasibility (acceptability, adherence, and effectiveness) of a Baerum-model like aftercare. Nord J Psychiatry. 2009;63(2):148-53. doi: 10.1080/08039480802423022.
- Hvid M, Vangborg K, Sorensen HJ, Nielsen IK, Stenborg JM, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--II. The Amager project, a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2011 Oct;65(5):292-8. doi: 10.3109/08039488.2010.544404. Epub 2010 Dec 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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