- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00821756
Le projet Amager : intervention après une tentative de suicide (Amager)
Le projet Amager. Intervention après une tentative de suicide : une étude randomisée.
Arrière-plan:
Le taux de répétition après une tentative de suicide et d'automutilation est très élevé, environ 12 à 30 %. Des études, examinées par Hawton, 1999 montrent un manque de preuves pour les interventions psychosociales. L'observance du suivi est également souvent très mauvaise.
Objectif:
Inspiré du projet norvégien Baerum, l'objectif est d'étudier si une sensibilisation active et affirmée, la recherche de contacts, la discussion de la solution du problème, la motivation pour se conformer à d'autres rendez-vous, réduiront la répétition d'actes suicidaires dans les années suivantes.
Méthodes :
La conception est un essai prospectif randomisé et contrôlé. Les patients (immédiatement après une tentative de suicide ou une automutilation délibérée) inclus sont randomisés pour une intervention ou un standard (traitement habituel), visant au moins 60 personnes dans chaque bras. L'intervention est réalisée par des infirmières de recherche avec environ 8 visites à domicile, contact téléphonique, messagerie téléphonique, e-mails. , manie et dépression sévère/psychotique) ou démence sévère.
Résultats:
Le résultat est mesuré par la répétition de l'acte suicidaire (tentative de suicide, automutilation ou suicide réussi) tel qu'enregistré dans les dossiers médicaux et par le registre danois des causes de décès. Répétition mesurée par les personnes et par les actes sur des périodes de 1 an, 2 et 3 ans. Le résultat supplémentaire est le nombre et le caractère des contacts avec le système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen S, Danemark, DK-2300
- Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tentative de suicide et automutilation
Critère d'exclusion:
- Diagnostic mental grave (schizophrénie, psychose, trouble affectif bipolaire, dépression grave/psychotique, démence grave)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Intervention assertive dans le style OPAC : sensibilisation, résolution de problèmes, adhésion, continuité
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Sensibilisation assurée immédiatement après la tentative de suicide avec environ 8 visites à domicile plus contact par téléphone, messages téléphoniques, e-mails.
Durée de l'intervention 6 mois.
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Aucune intervention: 2
Groupe témoin : traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Personnes répétant un acte suicidaire
Délai: Un, deux et trois ans
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Un, deux et trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Actes de comportement suicidaire Contacts avec le système de santé
Délai: Un, deux et trois ans
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Un, deux et trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hvid M, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--I. Feasibility (acceptability, adherence, and effectiveness) of a Baerum-model like aftercare. Nord J Psychiatry. 2009;63(2):148-53. doi: 10.1080/08039480802423022.
- Hvid M, Vangborg K, Sorensen HJ, Nielsen IK, Stenborg JM, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--II. The Amager project, a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2011 Oct;65(5):292-8. doi: 10.3109/08039488.2010.544404. Epub 2010 Dec 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH-2005
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