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Le projet Amager : intervention après une tentative de suicide (Amager)

12 janvier 2009 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark

Le projet Amager. Intervention après une tentative de suicide : une étude randomisée.

Arrière-plan:

Le taux de répétition après une tentative de suicide et d'automutilation est très élevé, environ 12 à 30 %. Des études, examinées par Hawton, 1999 montrent un manque de preuves pour les interventions psychosociales. L'observance du suivi est également souvent très mauvaise.

Objectif:

Inspiré du projet norvégien Baerum, l'objectif est d'étudier si une sensibilisation active et affirmée, la recherche de contacts, la discussion de la solution du problème, la motivation pour se conformer à d'autres rendez-vous, réduiront la répétition d'actes suicidaires dans les années suivantes.

Méthodes :

La conception est un essai prospectif randomisé et contrôlé. Les patients (immédiatement après une tentative de suicide ou une automutilation délibérée) inclus sont randomisés pour une intervention ou un standard (traitement habituel), visant au moins 60 personnes dans chaque bras. L'intervention est réalisée par des infirmières de recherche avec environ 8 visites à domicile, contact téléphonique, messagerie téléphonique, e-mails. , manie et dépression sévère/psychotique) ou démence sévère.

Résultats:

Le résultat est mesuré par la répétition de l'acte suicidaire (tentative de suicide, automutilation ou suicide réussi) tel qu'enregistré dans les dossiers médicaux et par le registre danois des causes de décès. Répétition mesurée par les personnes et par les actes sur des périodes de 1 an, 2 et 3 ans. Le résultat supplémentaire est le nombre et le caractère des contacts avec le système de santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen S, Danemark, DK-2300
        • Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tentative de suicide et automutilation

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic mental grave (schizophrénie, psychose, trouble affectif bipolaire, dépression grave/psychotique, démence grave)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Intervention assertive dans le style OPAC : sensibilisation, résolution de problèmes, adhésion, continuité
Sensibilisation assurée immédiatement après la tentative de suicide avec environ 8 visites à domicile plus contact par téléphone, messages téléphoniques, e-mails. Durée de l'intervention 6 mois.
Aucune intervention: 2
Groupe témoin : traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Personnes répétant un acte suicidaire
Délai: Un, deux et trois ans
Un, deux et trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Actes de comportement suicidaire Contacts avec le système de santé
Délai: Un, deux et trois ans
Un, deux et trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2008

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2009

Première publication (Estimation)

13 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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