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O Projeto Amager: Intervenção Após Tentativa de Suicídio (Amager)

12 de janeiro de 2009 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark

O Projeto Amager. Intervenção Após Tentativa de Suicídio: Um Estudo Randomizado.

Fundo:

A taxa de repetição após uma tentativa de suicídio e automutilação é muito alta, cerca de 12 a 30 por cento. Estudos, revisados ​​por Hawton, 1999 mostram uma falta de evidência para intervenções psicossociais. A adesão aos cuidados posteriores também costuma ser muito ruim.

Objetivo:

Inspirado no projeto norueguês Baerum, pretende-se estudar se o alcance ativo, assertivo, buscando contato, conversando sobre a solução de problemas, motivando a cumprir outras consultas, reduzirá a repetição de atos suicidas nos anos seguintes.

Métodos:

O projeto é um estudo prospectivo randomizado e controlado. Os pacientes (imediatamente após uma tentativa de suicídio ou autoagressão deliberada)) incluídos são randomizados para intervenção ou padrão (tratamento como de costume), visando pelo menos 60 pessoas em cada braço. A intervenção é realizada através de enfermeiras de pesquisa com cerca de 8 visitas domiciliares, contato telefônico, mensagens telefônicas, e-mails. Incluem-se pessoas de 12 anos ou mais, falantes de dinamarquês sem tradutor e sem diagnósticos de doença mental grave (esquizofrenia, doença bipolar , mania e depressão grave/psicótica) ou demência grave.

Resultados:

O resultado é medido pela repetição do ato suicida (tentativa de suicídio, automutilação ou suicídio consumado), conforme registrado nos registros médicos e pelo Registro Dinamarquês de Causas de Morte. Repetição medida por pessoas e por atos ao longo de períodos de 1 ano, 2 e 3 anos. Resultado adicional é o número e o caráter dos contatos do sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen S, Dinamarca, DK-2300
        • Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tentativa de suicídio e automutilação

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico mental grave (esquizofrenia, psicose, transtorno afetivo bipolar, depressão grave/psicótica, demência grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Intervenção assertiva no estilo OPAC: extensão, resolução de problemas, adesão, continuidade
Atendimento assertivo imediatamente após a tentativa de suicídio com cerca de 8 visitas domiciliares mais contato por telefone, mensagens telefônicas, e-mails. Duração da intervenção 6 meses.
Sem intervenção: 2
Braço de controle: tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pessoas que repetem um ato suicida
Prazo: Um, dois e três anos
Um, dois e três anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atos de comportamento suicida Contatos com o sistema de saúde
Prazo: Um, dois e três anos
Um, dois e três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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