- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00821756
O Projeto Amager: Intervenção Após Tentativa de Suicídio (Amager)
O Projeto Amager. Intervenção Após Tentativa de Suicídio: Um Estudo Randomizado.
Fundo:
A taxa de repetição após uma tentativa de suicídio e automutilação é muito alta, cerca de 12 a 30 por cento. Estudos, revisados por Hawton, 1999 mostram uma falta de evidência para intervenções psicossociais. A adesão aos cuidados posteriores também costuma ser muito ruim.
Objetivo:
Inspirado no projeto norueguês Baerum, pretende-se estudar se o alcance ativo, assertivo, buscando contato, conversando sobre a solução de problemas, motivando a cumprir outras consultas, reduzirá a repetição de atos suicidas nos anos seguintes.
Métodos:
O projeto é um estudo prospectivo randomizado e controlado. Os pacientes (imediatamente após uma tentativa de suicídio ou autoagressão deliberada)) incluídos são randomizados para intervenção ou padrão (tratamento como de costume), visando pelo menos 60 pessoas em cada braço. A intervenção é realizada através de enfermeiras de pesquisa com cerca de 8 visitas domiciliares, contato telefônico, mensagens telefônicas, e-mails. Incluem-se pessoas de 12 anos ou mais, falantes de dinamarquês sem tradutor e sem diagnósticos de doença mental grave (esquizofrenia, doença bipolar , mania e depressão grave/psicótica) ou demência grave.
Resultados:
O resultado é medido pela repetição do ato suicida (tentativa de suicídio, automutilação ou suicídio consumado), conforme registrado nos registros médicos e pelo Registro Dinamarquês de Causas de Morte. Repetição medida por pessoas e por atos ao longo de períodos de 1 ano, 2 e 3 anos. Resultado adicional é o número e o caráter dos contatos do sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen S, Dinamarca, DK-2300
- Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tentativa de suicídio e automutilação
Critério de exclusão:
- Diagnóstico mental grave (esquizofrenia, psicose, transtorno afetivo bipolar, depressão grave/psicótica, demência grave)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 1
Intervenção assertiva no estilo OPAC: extensão, resolução de problemas, adesão, continuidade
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Atendimento assertivo imediatamente após a tentativa de suicídio com cerca de 8 visitas domiciliares mais contato por telefone, mensagens telefônicas, e-mails.
Duração da intervenção 6 meses.
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Sem intervenção: 2
Braço de controle: tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pessoas que repetem um ato suicida
Prazo: Um, dois e três anos
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Um, dois e três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atos de comportamento suicida Contatos com o sistema de saúde
Prazo: Um, dois e três anos
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Um, dois e três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hvid M, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--I. Feasibility (acceptability, adherence, and effectiveness) of a Baerum-model like aftercare. Nord J Psychiatry. 2009;63(2):148-53. doi: 10.1080/08039480802423022.
- Hvid M, Vangborg K, Sorensen HJ, Nielsen IK, Stenborg JM, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--II. The Amager project, a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2011 Oct;65(5):292-8. doi: 10.3109/08039488.2010.544404. Epub 2010 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AH-2005
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