Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Amager: interwencja po próbie samobójczej (Amager)

12 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Rigshospitalet, Denmark

Projekt Amager. Interwencja po próbie samobójczej: badanie randomizowane.

Tło:

Wskaźnik powtórzeń po próbie samobójczej i samouszkodzeniu jest bardzo wysoki, około 12-30 proc. Badania, których przegląd dokonał Hawton, 1999, wykazują brak dowodów na interwencje psychospołeczne. Zgodność z opieką pooperacyjną jest również często bardzo słaba.

Cel:

Zainspirowany norweskim projektem Baerum, celem jest zbadanie, czy aktywne, asertywne docieranie do ludzi, szukanie kontaktu, rozmowa o rozwiązaniu problemu, motywowanie do przestrzegania innych terminów, zmniejszy liczbę powtarzających się aktów samobójczych w kolejnych latach.

Metody:

Projekt jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pacjenci (bezpośrednio po próbie samobójczej lub umyślnym samookaleczeniu)) są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub standardowej (leczenie jak zwykle), mającej na celu co najmniej 60 osób w każdym ramieniu. Interwencja jest prowadzona przez pielęgniarki badawcze z około 8 wizytami domowymi, kontaktem telefonicznym, wiadomościami telefonicznymi, e-mailami. Obejmuje osoby w wieku 12 lat i starsze, mówiące po duńsku bez tłumacza i bez diagnozy ciężkiej choroby psychicznej (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) , mania i ciężka/psychotyczna depresja) lub ciężkie otępienie.

Wyniki:

Wynik jest mierzony na podstawie powtórzenia aktu samobójczego (próba samobójcza, samookaleczenie lub samobójstwo dokonane) zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej oraz w duńskim rejestrze przyczyn zgonów. Powtarzalność mierzona osobami i czynami w okresach 1 roku, 2 i 3 lat. Dodatkowym rezultatem jest liczba i charakter kontaktów ze służbą zdrowia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen S, Dania, DK-2300
        • Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próba samobójcza i samookaleczenie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka diagnoza psychiczna (schizofrenia, psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa, ciężka/psychotyczna depresja, ciężka demencja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Asertywna interwencja w stylu OPAC: zasięg, rozwiązywanie problemów, przestrzeganie zasad, ciągłość
Asertywna pomoc bezpośrednio po próbie samobójczej z około 8 wizytami domowymi plus kontakt telefoniczny, wiadomości telefoniczne, e-maile. Czas trwania interwencji 6 miesięcy.
Brak interwencji: 2
Ramię kontrolne: Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osoby powtarzające akt samobójczy
Ramy czasowe: Rok, dwa i trzy lata
Rok, dwa i trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akty zachowań samobójczych Kontakty ze służbą zdrowia
Ramy czasowe: Rok, dwa i trzy lata
Rok, dwa i trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj