- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00821756
Amagerprojektet: Indgreb efter selvmordsforsøg (Amager)
Amagerprojektet. Intervention efter selvmordsforsøg: en randomiseret undersøgelse.
Baggrund:
Gentagelsesraten efter et selvmordsforsøg og selvskade er meget høj, omkring 12-30 procent. Undersøgelser, gennemgået af Hawton, 1999 viser mangel på evidens for psykosociale interventioner. Overholdelse af efterværn er også ofte meget dårlig.
Objektiv:
Inspireret af det norske Baerum-projekt er målet at undersøge, om aktiv, selvhævdende opsøgende kontakt, at søge kontakt, tale om problemløsning, motivere til at overholde andre aftaler, vil reducere gentagelse af selvmordshandlinger i de følgende år.
Metoder:
Designet er et prospektivt randomiseret, kontrolleret forsøg. Patienterne (umiddelbart efter et selvmordsforsøg eller bevidst selvskade)) er randomiseret til intervention eller standard (behandling som sædvanlig), og sigter mod mindst 60 personer i hver arm. Interventionen udføres gennem forskningssygeplejersker med ca. 8 hjemmebesøg, telefonkontakt, telefonbeskeder, e-mails. Inkluderet er personer 12 år og ældre, dansktalende uden oversætter og uden diagnoser af svær psykisk sygdom (skizofreni, bipolar sygdom). , mani og svær/psykotisk depression) eller svær demens.
Resultater:
Udfaldet måles ved gentagelse af selvmordshandling (selvmordsforsøg, selvskade eller fuldført selvmord) som registreret i journaler og i Dødsårsagsregisteret. Gentagelse målt på personer og ved handlinger gennem 1 år, 2 og 3 års perioder. Yderligere resultat er antallet og karakteren af sundhedssystemets kontakter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen S, Danmark, DK-2300
- Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvmordsforsøg og selvskade
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mental diagnose (skizofreni, psykose, bipolar affektiv lidelse, svær/psykotisk depression, svær demens)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Assertiv intervention i OPAC-stil: Outreach, problemløsning, overholdelse, kontinuitet
|
Selvmordsforsøget umiddelbart efter selvmordsforsøget med ca. 8 hjemmebesøg plus kontakt via telefon, telefonbeskeder, e-mails.
Varighed af intervention 6 måneder.
|
|
Ingen indgriben: 2
Kontrolarm: Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Personer, der gentager en selvmordshandling
Tidsramme: Et, to og tre år
|
Et, to og tre år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handlinger af selvmordsadfærd Kontakter med sundhedssystemet
Tidsramme: Et, to og tre år
|
Et, to og tre år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hvid M, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--I. Feasibility (acceptability, adherence, and effectiveness) of a Baerum-model like aftercare. Nord J Psychiatry. 2009;63(2):148-53. doi: 10.1080/08039480802423022.
- Hvid M, Vangborg K, Sorensen HJ, Nielsen IK, Stenborg JM, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--II. The Amager project, a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2011 Oct;65(5):292-8. doi: 10.3109/08039488.2010.544404. Epub 2010 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .