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Il progetto Amager: intervento dopo il tentativo di suicidio (Amager)

12 gennaio 2009 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark

Il progetto Amager. Intervento dopo il tentativo di suicidio: uno studio randomizzato.

Sfondo:

Il tasso di ripetizione dopo un tentativo di suicidio e autolesionismo è molto alto, circa il 12-30%. Gli studi, esaminati da Hawton, 1999 mostrano una mancanza di prove per gli interventi psicosociali. Anche il rispetto delle cure successive è spesso molto scarso.

Obbiettivo:

Ispirato al progetto norvegese Baerum, l'obiettivo è studiare se la sensibilizzazione attiva e assertiva, la ricerca di un contatto, il parlare della soluzione del problema, la motivazione a rispettare altri appuntamenti, ridurrà la ripetizione di atti suicidari negli anni successivi.

Metodi:

Il disegno è uno studio prospettico randomizzato e controllato. I pazienti (immediatamente dopo un tentativo di suicidio o un autolesionismo deliberato)) inclusi sono randomizzati all'intervento o allo standard (trattamento come al solito), mirando ad almeno 60 persone in ciascun braccio. L'intervento viene svolto attraverso infermieri di ricerca con circa 8 visite domiciliari, contatti telefonici, messaggi telefonici, e-mail. Sono incluse persone di età pari o superiore a 12 anni, di lingua danese senza traduttore e senza diagnosi di malattia mentale grave (schizofrenia, disturbo bipolare , mania e depressione grave/psicotica) o grave demenza.

Risultati:

L'esito è misurato dalla ripetizione dell'atto suicidario (tentativo di suicidio, autolesionismo o suicidio completato) come registrato nelle cartelle cliniche e dal registro danese delle cause di morte. Ripetizione misurata da persone e atti durante periodi di 1 anno, 2 e 3 anni. Ulteriori risultati sono il numero e il carattere dei contatti del sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen S, Danimarca, DK-2300
        • Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tentativo di suicidio e autolesionismo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi mentale grave (schizofrenia, psicosi, disturbo affettivo bipolare, depressione grave/psicotica, demenza grave)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Intervento assertivo in stile OPAC: Outreach,problem solving,adesione,continuità
Outreach assertivo subito dopo il tentativo di suicidio con circa 8 visite domiciliari più contatti telefonici, messaggi telefonici, e-mail. Durata dell'intervento 6 mesi.
Nessun intervento: 2
Braccio di controllo: trattamento come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Persone che ripetono un atto suicida
Lasso di tempo: Uno, due e tre anni
Uno, due e tre anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Atti di comportamento suicidario Contatti con il sistema sanitario
Lasso di tempo: Uno, due e tre anni
Uno, due e tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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