- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00821756
Il progetto Amager: intervento dopo il tentativo di suicidio (Amager)
Il progetto Amager. Intervento dopo il tentativo di suicidio: uno studio randomizzato.
Sfondo:
Il tasso di ripetizione dopo un tentativo di suicidio e autolesionismo è molto alto, circa il 12-30%. Gli studi, esaminati da Hawton, 1999 mostrano una mancanza di prove per gli interventi psicosociali. Anche il rispetto delle cure successive è spesso molto scarso.
Obbiettivo:
Ispirato al progetto norvegese Baerum, l'obiettivo è studiare se la sensibilizzazione attiva e assertiva, la ricerca di un contatto, il parlare della soluzione del problema, la motivazione a rispettare altri appuntamenti, ridurrà la ripetizione di atti suicidari negli anni successivi.
Metodi:
Il disegno è uno studio prospettico randomizzato e controllato. I pazienti (immediatamente dopo un tentativo di suicidio o un autolesionismo deliberato)) inclusi sono randomizzati all'intervento o allo standard (trattamento come al solito), mirando ad almeno 60 persone in ciascun braccio. L'intervento viene svolto attraverso infermieri di ricerca con circa 8 visite domiciliari, contatti telefonici, messaggi telefonici, e-mail. Sono incluse persone di età pari o superiore a 12 anni, di lingua danese senza traduttore e senza diagnosi di malattia mentale grave (schizofrenia, disturbo bipolare , mania e depressione grave/psicotica) o grave demenza.
Risultati:
L'esito è misurato dalla ripetizione dell'atto suicidario (tentativo di suicidio, autolesionismo o suicidio completato) come registrato nelle cartelle cliniche e dal registro danese delle cause di morte. Ripetizione misurata da persone e atti durante periodi di 1 anno, 2 e 3 anni. Ulteriori risultati sono il numero e il carattere dei contatti del sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen S, Danimarca, DK-2300
- Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tentativo di suicidio e autolesionismo
Criteri di esclusione:
- Diagnosi mentale grave (schizofrenia, psicosi, disturbo affettivo bipolare, depressione grave/psicotica, demenza grave)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Intervento assertivo in stile OPAC: Outreach,problem solving,adesione,continuità
|
Outreach assertivo subito dopo il tentativo di suicidio con circa 8 visite domiciliari più contatti telefonici, messaggi telefonici, e-mail.
Durata dell'intervento 6 mesi.
|
Nessun intervento: 2
Braccio di controllo: trattamento come di consueto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Persone che ripetono un atto suicida
Lasso di tempo: Uno, due e tre anni
|
Uno, due e tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Atti di comportamento suicidario Contatti con il sistema sanitario
Lasso di tempo: Uno, due e tre anni
|
Uno, due e tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hvid M, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--I. Feasibility (acceptability, adherence, and effectiveness) of a Baerum-model like aftercare. Nord J Psychiatry. 2009;63(2):148-53. doi: 10.1080/08039480802423022.
- Hvid M, Vangborg K, Sorensen HJ, Nielsen IK, Stenborg JM, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--II. The Amager project, a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2011 Oct;65(5):292-8. doi: 10.3109/08039488.2010.544404. Epub 2010 Dec 20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH-2005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .