Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Amager: Intervence po pokusu o sebevraždu (Amager)

12. ledna 2009 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Projekt Amager. Intervence po pokusu o sebevraždu: Randomizovaná studie.

Pozadí:

Míra opakování po pokusu o sebevraždu a sebepoškození je velmi vysoká, asi 12-30 procent. Studie, které provedl Hawton, 1999, ukazují nedostatek důkazů pro psychosociální intervence. Dodržování následné péče je také často velmi špatné.

Objektivní:

Inspirováno norským projektem Baerum, cílem je zjistit, zda aktivní, asertivní oslovování, vyhledávání kontaktu, mluvení o řešení problému, motivace k plnění dalších schůzek, omezí opakování sebevražedných činů v následujících letech.

Metody:

Design je prospektivní randomizovaná, kontrolovaná studie. Zařazení pacienti (bezprostředně po pokusu o sebevraždu nebo úmyslné sebepoškození)) jsou randomizováni k intervenci nebo standardní (léčbě jako obvykle) s cílem alespoň 60 osob v každé paži. Intervence je prováděna prostřednictvím výzkumných sester s cca 8 domácími návštěvami, telefonickým kontaktem, telefonními zprávami, e-maily. Zahrnuty jsou osoby ve věku 12 let a starší, dánsky mluvící bez překladatele a bez diagnóz závažného duševního onemocnění (schizofrenie, bipolární onemocnění , mánie a těžká/psychotická deprese) nebo těžká demence.

Výsledek:

Výsledek se měří opakováním sebevražedného činu (pokus o sebevraždu, sebepoškození nebo dokonaná sebevražda), jak je zaznamenáno v lékařských záznamech a v dánském registru příčin smrti. Opakování měřené osobami a činy v průběhu 1 roku, 2 a 3 let. Dalším výsledkem je počet a charakter kontaktů zdravotnického systému.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen S, Dánsko, DK-2300
        • Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokus o sebevraždu a sebepoškozování

Kritéria vyloučení:

  • Těžká duševní diagnóza (schizofrenie, psychóza, bipolární afektivní porucha, těžká/psychotická deprese, těžká demence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Asertivní intervence ve stylu OPAC: Outreach, řešení problémů, adherence, kontinuita
Asertivní nájezd bezprostředně po pokusu o sebevraždu s cca 8 domácími návštěvami plus kontakt telefonicky, telefonické zprávy, e-maily. Délka intervence 6 měsíců.
Žádný zásah: 2
Kontrolní rameno: Léčba jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Osoby opakující sebevražedný čin
Časové okno: Jeden, dva a tři roky
Jeden, dva a tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akty sebevražedného chování Kontakty se zdravotním systémem
Časové okno: Jeden, dva a tři roky
Jeden, dva a tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit