Het Amager-project: interventie na zelfmoordpoging (Amager)
Het Amager-project. Interventie na zelfmoordpoging: een gerandomiseerde studie.
Achtergrond:
Het herhalingspercentage na een zelfmoordpoging en zelfbeschadiging is erg hoog, ongeveer 12-30 procent. Studies, beoordeeld door Hawton, 1999 tonen een gebrek aan bewijs voor psychosociale interventies. Ook de naleving van de nazorg is vaak erg slecht.
Objectief:
Geïnspireerd door het Noorse Baerum-project, is het doel om te onderzoeken of actieve, assertieve outreach, contact zoeken, praten over probleemoplossing, motiveren om andere afspraken na te komen, herhaling van suïcidale handelingen in de volgende jaren kan verminderen.
methoden:
Het ontwerp is een prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie. De geïncludeerde patiënten (onmiddellijk na een suïcidepoging of opzettelijke zelfbeschadiging) worden gerandomiseerd naar interventie of standaardbehandeling (behandeling zoals gewoonlijk), waarbij wordt gestreefd naar ten minste 60 personen in elke arm. De interventie wordt uitgevoerd door onderzoeksverpleegkundigen met ongeveer 8 huisbezoeken, telefonisch contact, telefoonberichten, e-mails. Inbegrepen zijn personen van 12 jaar en ouder, Deens sprekend zonder vertaler en zonder diagnose van ernstige geestesziekte (schizofrenie, bipolaire stoornis , manie en ernstige/psychotische depressie) of ernstige dementie.
Resultaten:
Het resultaat wordt gemeten aan de hand van herhaling van suïcidale handelingen (zelfmoordpoging, zelfbeschadiging of geslaagde suïcide) zoals geregistreerd in medische dossiers en door het Deense register van doodsoorzaken. Herhaling gemeten door personen en door handelingen gedurende perioden van 1 jaar, 2 en 3 jaar. Bijkomend resultaat is het aantal en de aard van de contacten met het gezondheidssysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen S, Denemarken, DK-2300
- Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfmoordpoging en zelfbeschadiging
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale diagnose (schizofrenie, psychose, bipolaire affectieve stoornis, ernstige/psychotische depressie, ernstige dementie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Assertieve interventie in OPAC-stijl: outreach, probleemoplossing, therapietrouw, continuïteit
|
Assertieve outreach direct na de suïcidepoging met circa 8 huisbezoeken plus contact per telefoon, telefoonberichten, e-mails.
Duur van de interventie 6 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: 2
Controle-arm: Behandeling zoals gebruikelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Personen die een suïcidale daad herhalen
Tijdsspanne: Een, twee en drie jaar
|
Een, twee en drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Daden van suïcidaal gedrag. Contacten met het gezondheidssysteem
Tijdsspanne: Een, twee en drie jaar
|
Een, twee en drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hvid M, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--I. Feasibility (acceptability, adherence, and effectiveness) of a Baerum-model like aftercare. Nord J Psychiatry. 2009;63(2):148-53. doi: 10.1080/08039480802423022.
- Hvid M, Vangborg K, Sorensen HJ, Nielsen IK, Stenborg JM, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--II. The Amager project, a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2011 Oct;65(5):292-8. doi: 10.3109/08039488.2010.544404. Epub 2010 Dec 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AH-2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .