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Das Amager-Projekt: Intervention nach Selbstmordversuch (Amager)

12. Januar 2009 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Das Amager-Projekt. Intervention nach Selbstmordversuch: Eine randomisierte Studie.

Hintergrund:

Die Wiederholungsrate nach einem Suizidversuch und Selbstverletzung ist sehr hoch und liegt bei etwa 12–30 Prozent. Von Hawton 1999 überprüfte Studien zeigen einen Mangel an Beweisen für psychosoziale Interventionen. Auch die Compliance bei der Nachsorge ist oft sehr mangelhaft.

Zielsetzung:

Inspiriert durch das norwegische Baerum-Projekt besteht das Ziel darin, zu untersuchen, ob eine aktive, selbstbewusste Kontaktaufnahme, die Suche nach Kontakt, das Gespräch über Problemlösungen und die Motivation zur Einhaltung anderer Termine die Wiederholung suizidaler Handlungen in den folgenden Jahren reduzieren.

Methoden:

Das Design ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Die eingeschlossenen Patienten (unmittelbar nach einem Suizidversuch oder vorsätzlicher Selbstverletzung) werden randomisiert einer Intervention oder einem Standard (Behandlung wie gewohnt) zugeteilt, wobei mindestens 60 Personen in jedem Arm angestrebt werden. Die Intervention wird von Forschungskrankenschwestern mit etwa 8 Hausbesuchen, Telefonkontakt, Telefonnachrichten und E-Mails durchgeführt. Eingeschlossen sind Personen ab 12 Jahren, die Dänisch sprechen, ohne Übersetzer und ohne Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (Schizophrenie, bipolare Erkrankung). , Manie und schwere/psychotische Depression) oder schwere Demenz.

Ergebnisse:

Das Ergebnis wird anhand der Wiederholung einer suizidalen Handlung (Selbstmordversuch, Selbstverletzung oder vollendeter Suizid) gemessen, die in den Krankenakten und im dänischen Todesursachenregister erfasst wird. Wiederholung gemessen an Personen und Handlungen über Zeiträume von 1 Jahr, 2 und 3 Jahren. Ein weiteres Ergebnis ist die Anzahl und Art der Kontakte im Gesundheitssystem.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen S, Dänemark, DK-2300
        • Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstmordversuch und Selbstverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Diagnose (Schizophrenie, Psychose, bipolare affektive Störung, schwere/psychotische Depression, schwere Demenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Durchsetzungsfähige Intervention im OPAC-Stil: Öffentlichkeitsarbeit, Problemlösung, Einhaltung, Kontinuität
Durchsetzungsfähige Betreuung unmittelbar nach dem Suizidversuch mit ca. 8 Hausbesuchen plus Kontakt per Telefon, Telefonnachrichten, E-Mails. Interventionsdauer 6 Monate.
Kein Eingriff: 2
Kontrollarm: Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Personen, die eine suizidale Handlung wiederholen
Zeitfenster: Ein, zwei und drei Jahre
Ein, zwei und drei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suizidale Handlungen. Kontakte zum Gesundheitssystem
Zeitfenster: Ein, zwei und drei Jahre
Ein, zwei und drei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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