- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00821756
Das Amager-Projekt: Intervention nach Selbstmordversuch (Amager)
Das Amager-Projekt. Intervention nach Selbstmordversuch: Eine randomisierte Studie.
Hintergrund:
Die Wiederholungsrate nach einem Suizidversuch und Selbstverletzung ist sehr hoch und liegt bei etwa 12–30 Prozent. Von Hawton 1999 überprüfte Studien zeigen einen Mangel an Beweisen für psychosoziale Interventionen. Auch die Compliance bei der Nachsorge ist oft sehr mangelhaft.
Zielsetzung:
Inspiriert durch das norwegische Baerum-Projekt besteht das Ziel darin, zu untersuchen, ob eine aktive, selbstbewusste Kontaktaufnahme, die Suche nach Kontakt, das Gespräch über Problemlösungen und die Motivation zur Einhaltung anderer Termine die Wiederholung suizidaler Handlungen in den folgenden Jahren reduzieren.
Methoden:
Das Design ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Die eingeschlossenen Patienten (unmittelbar nach einem Suizidversuch oder vorsätzlicher Selbstverletzung) werden randomisiert einer Intervention oder einem Standard (Behandlung wie gewohnt) zugeteilt, wobei mindestens 60 Personen in jedem Arm angestrebt werden. Die Intervention wird von Forschungskrankenschwestern mit etwa 8 Hausbesuchen, Telefonkontakt, Telefonnachrichten und E-Mails durchgeführt. Eingeschlossen sind Personen ab 12 Jahren, die Dänisch sprechen, ohne Übersetzer und ohne Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (Schizophrenie, bipolare Erkrankung). , Manie und schwere/psychotische Depression) oder schwere Demenz.
Ergebnisse:
Das Ergebnis wird anhand der Wiederholung einer suizidalen Handlung (Selbstmordversuch, Selbstverletzung oder vollendeter Suizid) gemessen, die in den Krankenakten und im dänischen Todesursachenregister erfasst wird. Wiederholung gemessen an Personen und Handlungen über Zeiträume von 1 Jahr, 2 und 3 Jahren. Ein weiteres Ergebnis ist die Anzahl und Art der Kontakte im Gesundheitssystem.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen S, Dänemark, DK-2300
- Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstmordversuch und Selbstverletzung
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische Diagnose (Schizophrenie, Psychose, bipolare affektive Störung, schwere/psychotische Depression, schwere Demenz)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Durchsetzungsfähige Intervention im OPAC-Stil: Öffentlichkeitsarbeit, Problemlösung, Einhaltung, Kontinuität
|
Durchsetzungsfähige Betreuung unmittelbar nach dem Suizidversuch mit ca. 8 Hausbesuchen plus Kontakt per Telefon, Telefonnachrichten, E-Mails.
Interventionsdauer 6 Monate.
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Kein Eingriff: 2
Kontrollarm: Behandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Personen, die eine suizidale Handlung wiederholen
Zeitfenster: Ein, zwei und drei Jahre
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Ein, zwei und drei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Suizidale Handlungen. Kontakte zum Gesundheitssystem
Zeitfenster: Ein, zwei und drei Jahre
|
Ein, zwei und drei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: August G. Wang, M.D., Psychiatric Centre Amager, Copenhagen University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hvid M, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--I. Feasibility (acceptability, adherence, and effectiveness) of a Baerum-model like aftercare. Nord J Psychiatry. 2009;63(2):148-53. doi: 10.1080/08039480802423022.
- Hvid M, Vangborg K, Sorensen HJ, Nielsen IK, Stenborg JM, Wang AG. Preventing repetition of attempted suicide--II. The Amager project, a randomized controlled trial. Nord J Psychiatry. 2011 Oct;65(5):292-8. doi: 10.3109/08039488.2010.544404. Epub 2010 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AH-2005
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