진공 장치에 의한 체외 순환(ECC)의 수술적 출혈 제어 (HEMOCARD)
2012년 2월 17일 업데이트: AdministrateurCIC
이 연구의 목적은 체외 순환(ECC)이 있는 심장에서 진공 제어 수술 출혈이 역행성 삽관 구멍에서 extraMD(MD: Medical Device)의 출혈을 멈추는 데 도움이 된다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 소속된 환자
- ECC가 필요한 심장 수술을 위해 병원으로 이송된 환자
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 법정 피보호자 또는 후견인
- 동의를 표현할 수 없는 성인
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 동의 없이 입원한 사람
- 법적 보호를 받는 사람
- 다른 임상 연구에 참여하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 진공 장치 - 흡입 컵
|
진공 장치를 2개의 상처(ECC 캐뉼라로 인해 발생)에 15분 동안 둡니다(15분의 두 번째 시간 가능: 최대 30분).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
석션 컵이 제자리에 있을 때 역행성 캐뉼라 구멍에서 extraMD 출혈이 지속되거나 없음.
기간: 20-30분
|
20-30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
흡입 컵이 제자리에 있을 때 역행성 삽관 구멍에서 intraMD 출혈의 지속 또는 부재.
기간: 20-30분
|
20-30분
|
|
진공을 제거했을 때 역행성 캐뉼라 삽입구에서 출혈이 지속되거나 없었습니다.
기간: 20-30분
|
20-30분
|
|
석션 컵이 제자리에 있을 때 대동맥 정화 구멍에서 extraMD 출혈이 지속되거나 없음.
기간: 20-30분
|
20-30분
|
|
석션 컵이 제자리에 있을 때 대동맥 정화 구멍에서 extraMD 출혈이 지속되거나 없음.
기간: 20~30분
|
20~30분
|
|
진공을 제거했을 때 대동맥 정화 구멍에서 출혈이 지속되거나 없음.
기간: 20~30분
|
20~30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique BLIN, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .