Chirurgische Blutungskontrolle der extrakorporalen Zirkulation (ECC) durch Vakuumgeräte (HEMOCARD)
17. Februar 2012 aktualisiert von: AdministrateurCIC
Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Vakuumkontrolle bei chirurgischen Blutungen hilft, Blutungen extraMD (MD: Medical Device) an der Öffnung der retrograden Kanülierung während eines Herzens mit extrakorporaler Zirkulation (ECC) zu stoppen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Grenoble, Frankreich
- UniversityHospitalGrenoble
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- Patient, der der Sozialversicherung oder einem ähnlichen System angehört
- Patient, der für eine ECC-Krankheitsoperation ins Krankenhaus eingeliefert wird
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Mütter
- Gerichtsbezirk oder unter Vormundschaft
- Erwachsener kann seine Zustimmung nicht ausdrücken
- Person, der durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Person, die ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurde
- Rechtsschutzberechtigte Person
- Person, die an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vakuumgerät - Saugnapf
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das Vakuumgerät wird für 15 min auf den 2 Wunden (verursacht durch die ECC-Kanülen) belassen (ein zweites Mal von 15 min möglich : max. 30 min)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Persistenz oder Fehlen einer extraMD-Blutung an der Öffnung der retrograden Kanülierung, wenn der Saugnapf angebracht ist.
Zeitfenster: 20-30min
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20-30min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Persistenz oder Fehlen einer intraMD-Blutung an der Öffnung der retrograden Kanülierung, wenn der Saugnapf angebracht ist.
Zeitfenster: 20-30min
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20-30min
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Persistenz oder Fehlen von Blutungen an der Öffnung der retrograden Kanülierung, wenn das Vakuum entfernt wurde.
Zeitfenster: 20-30min
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20-30min
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Persistenz oder Fehlen einer extraMD-Blutung an der Öffnung der Aortenspülung, wenn der Saugnapf angebracht ist.
Zeitfenster: 20- 30min
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20- 30min
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Persistenz oder Fehlen einer extraMD-Blutung an der Öffnung der Aortenspülung, wenn der Saugnapf angebracht ist.
Zeitfenster: 20 -30min
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20 -30min
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Persistenz oder Fehlen von Blutungen an der Öffnung der Aortenspülung, wenn das Vakuum entfernt wurde.
Zeitfenster: 20 -30min
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20 -30min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominique BLIN, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 0809
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