Contrôle des saignements chirurgicaux de la circulation extracorporelle (ECC) par des appareils à vide (HEMOCARD)
17 février 2012 mis à jour par: AdministrateurCIC
le but de cette étude est de montrer que le contrôle par le vide du saignement chirurgical permet d'arrêter le saignement extraMD (MD : Medical Device) au niveau de l'orifice de la canulation rétrograde lors d'un cœur à circulation extra-corporelle (ECC),
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus ou égal à 18 ans
- patient affilié à la sécurité sociale ou régime assimilé
- patient envoyé à l'hôpital pour une chirurgie cardiaque nécessitant une CPE
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et mères allaitantes
- Pupille ou sous tutelle
- Adulte incapable d'exprimer son consentement
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne hospitalisée sans son consentement
- Personne sous protection légale
- Personne participant à une autre étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: appareil à vide - ventouse
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la ventouse est laissée sur les 2 plaies (causées par les canules ECC) pendant 15 min (possible un deuxième temps de 15 min : 30 min max.)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Persistance ou absence de saignement extraMD au niveau de l'orifice de la canulation rétrograde lorsque la ventouse est en place.
Délai: 20-30 minutes
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20-30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Persistance ou absence de saignement intraMD au niveau de l'orifice de la canulation rétrograde lorsque la ventouse est en place.
Délai: 20-30 minutes
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20-30 minutes
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Persistance ou absence de saignement au niveau de l'orifice de la canulation rétrograde lors de la suppression du vide.
Délai: 20-30 minutes
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20-30 minutes
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Persistance ou absence de saignement extraMD au niveau de l'orifice de la purge aortique lorsque la ventouse est en place.
Délai: 20- 30 minutes
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20- 30 minutes
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Persistance ou absence de saignement extraMD au niveau de l'orifice de la purge aortique lorsque la ventouse est en place.
Délai: 20 -30 minutes
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20 -30 minutes
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Persistance ou absence de saignement à l'orifice de la purge aortique lors de la suppression du vide.
Délai: 20 -30 minutes
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20 -30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique BLIN, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2009
Première publication (Estimation)
13 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCIC 0809
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