Controllo chirurgico del sanguinamento della circolazione extracorporea (ECC) mediante dispositivi a vuoto (HEMOCARD)
17 febbraio 2012 aggiornato da: AdministrateurCIC
lo scopo di questo studio è dimostrare che l'emorragia chirurgica sottovuoto aiuta a fermare l'emorragia extraMD (MD: dispositivo medico) all'orifizio della cannulazione retrograda durante un cuore con circolazione extracorporea (ECC),
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grenoble, Francia
- UniversityHospitalGrenoble
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiore o uguale a 18 anni
- paziente iscritto a regime previdenziale o similare
- paziente inviato in ospedale per cardiochirurgia che richiede ECC
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e madri che allattano
- Tutela giudiziaria o sotto tutela
- Adulto impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
- Persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Persona ricoverata senza il suo consenso
- Persona sotto protezione giuridica
- Persona che partecipa a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dispositivo di vuoto - ventosa
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il dispositivo di aspirazione viene lasciato sulle 2 ferite (causate dalle cannule ECC) per 15 min (possibile una seconda volta di 15 min : 30 min max.)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Persistenza o assenza di sanguinamento extraMD all'orifizio della cannulazione retrograda quando la ventosa è in posizione.
Lasso di tempo: 20-30 min
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20-30 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Persistenza o assenza di sanguinamento intraMD all'orifizio della cannulazione retrograda quando la ventosa è in posizione.
Lasso di tempo: 20-30 min
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20-30 min
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Persistenza o assenza di sanguinamento all'orifizio della cannulazione retrograda quando il vuoto è stato rimosso.
Lasso di tempo: 20-30 min
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20-30 min
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Persistenza o assenza di sanguinamento extraMD all'orifizio della purga aortica quando la ventosa è in posizione.
Lasso di tempo: 20-30 min
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20-30 min
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Persistenza o assenza di sanguinamento extraMD all'orifizio della purga aortica quando la ventosa è in posizione.
Lasso di tempo: 20-30 min
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20-30 min
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Persistenza o assenza di sanguinamento all'orifizio della purga aortica quando il vuoto è stato rimosso.
Lasso di tempo: 20-30 min
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20-30 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique BLIN, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DCIC 0809
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