Kirurgisk blødningskontrol af ekstrakorporal cirkulation (ECC) ved hjælp af vakuumanordninger (HEMOCARD)
17. februar 2012 opdateret af: AdministrateurCIC
formålet med denne undersøgelse er at vise, at vakuumkontrol kirurgisk blødning hjælper med at stoppe blødning extraMD (MD: Medical Device) ved åbningen af den retrograde kanyle under et hjerte med ekstra-korporal cirkulation (ECC),
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere eller lig med 18 år
- patient tilknyttet social sikring eller lignende regime
- patient sendt til hospitalet til hjerteoperation, der kræver ECC
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder og ammende mødre
- Retsafdeling eller under værgemål
- Voksen ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- Person, der er berøvet friheden ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person indlagt uden deres samtykke
- Person under retsbeskyttelse
- Person, der deltager i et andet klinisk studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: vakuumanordning - sugekop
|
vakuumanordningen efterlades på de 2 sår (forårsaget af ECC-kanylerne) i 15 min (mulig en anden gang på 15 min: 30 min maks.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vedvarende eller fravær af blødning extraMD ved åbningen af den retrograde kanyle, når sugekoppen er på plads.
Tidsramme: 20-30 min
|
20-30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vedvarende eller fravær af blødning intraMD ved åbningen af den retrograde kanyle, når sugekoppen er på plads.
Tidsramme: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Vedvarende eller fravær af blødning ved åbningen af den retrograde kanyle, når vakuumet blev fjernet.
Tidsramme: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Vedvarende eller fravær af blødning extraMD ved åbningen af aorta purge, når sugekoppen er på plads.
Tidsramme: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Vedvarende eller fravær af blødning extraMD ved åbningen af aorta purge, når sugekoppen er på plads.
Tidsramme: 20 -30 min
|
20 -30 min
|
|
Vedvarende eller fravær af blødning ved åbningen af aortaudrensningen, når vakuumet blev fjernet.
Tidsramme: 20 -30 min
|
20 -30 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominique BLIN, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2009
Først opslået (Skøn)
13. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCIC 0809
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .