Chirurgická kontrola krvácení mimotělního oběhu (ECC) pomocí vakuových zařízení (HEMOCARD)
17. února 2012 aktualizováno: AdministrateurCIC
účelem této studie je ukázat, že podtlakové chirurgické krvácení pomáhá zastavit krvácení extraMD (MD: Medical Device) v ústí retrográdní kanyly při srdci s mimotělním oběhem (ECC),
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší nebo rovné 18 let
- pacient napojený na sociální zabezpečení nebo obdobný režim
- pacient odeslán do nemocnice na kardiochirurgický výkon vyžadující ECC
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy a kojící matky
- Oddělení soudu nebo pod opatrovnictví
- Dospělá osoba nemůže vyjádřit svůj souhlas
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba hospitalizovaná bez jejího souhlasu
- Osoba pod právní ochranou
- Osoba účastnící se jiné klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vakuový přístroj - přísavka
|
vakuové zařízení se ponechá na 2 ranách (způsobených ECC kanylami) po dobu 15 minut (možné podruhé 15 minut: max. 30 minut)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přetrvávání nebo absence krvácení extraMD v ústí retrográdní kanyly, když je přísavka na místě.
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přetrvávání nebo absence krvácení intraMD v ústí retrográdní kanyly, když je přísavka na místě.
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Přetrvávání nebo absence krvácení v ústí retrográdní kanyly po odstranění vakua.
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Přetrvávání nebo nepřítomnost krvácení extraMD v ústí proplachu aorty, když je přísavka na místě.
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Přetrvávání nebo nepřítomnost krvácení extraMD v ústí proplachu aorty, když je přísavka na místě.
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Přetrvávání nebo nepřítomnost krvácení v ústí proplachu aorty po odstranění vakua.
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique BLIN, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCIC 0809
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko