Chirurgiczna kontrola krwawienia z krążenia pozaustrojowego (ECC) za pomocą urządzeń próżniowych (HEMOCARD)
17 lutego 2012 zaktualizowane przez: AdministrateurCIC
celem tego badania jest wykazanie, że próżniowe kontrolowanie krwawienia chirurgicznego pomaga zatrzymać krwawienie pozaustrojowe (MD: Medical Device) w ujściu kaniulacji wstecznej podczas serca z krążeniem pozaustrojowym (ECC),
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- UniversityHospitalGrenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więcej lub równo niż 18 lat
- pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub podobnym reżimem
- pacjent wysłany do szpitala na operację kardiochirurgiczną wymagającą ECC
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i matki karmiące
- Pod opieką sądu lub kurateli
- Osoba pełnoletnia niezdolna do wyrażenia zgody
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoba hospitalizowana bez jej zgody
- Osoba podlegająca ochronie prawnej
- Osoba uczestnicząca w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: urządzenie próżniowe - przyssawka
|
urządzenie podciśnieniowe pozostawia się na 2 ranach (spowodowanych przez kaniule ECC) na 15 min (możliwy drugi raz 15 min : maks. 30 min.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trwałość lub brak krwawienia extraMD w ujściu kaniuli wstecznej, gdy ssawka jest na swoim miejscu.
Ramy czasowe: 20-30 min
|
20-30 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrzymywanie się lub brak krwawienia śródmiąższowego u ujścia kaniuli wstecznej, gdy ssawka jest na swoim miejscu.
Ramy czasowe: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Trwałość lub brak krwawienia w ujściu wstecznej kaniulacji po usunięciu próżni.
Ramy czasowe: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Trwałość lub brak krwawienia extraMD w ujściu przepłukiwania aorty, gdy przyssawka jest na miejscu.
Ramy czasowe: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Trwałość lub brak krwawienia extraMD w ujściu przepłukiwania aorty, gdy przyssawka jest na miejscu.
Ramy czasowe: 20 -30 min
|
20 -30 min
|
|
Trwałość lub brak krwawienia u ujścia przepłukiwania aorty po usunięciu próżni.
Ramy czasowe: 20 -30 min
|
20 -30 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique BLIN, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCIC 0809
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .